治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...二)对于已经完成的研究,在提交新药或新生物制品上市申请之前:·申办者应对研究药物组中重要的心血管事件的发生率与对照组中同类型事件的发生率进行比较,以表明所估计的风险比的双侧95%置信区间的上限低于1.8。可以...
法规文件食品卫生监督程序
...产经营者的新建、扩建、改建工程选址和设计的卫生审查申请时,应要求申请者提供规定的材料。第十八条卫生行政部门应在接到新、扩、改建工程选址和设计卫生审查申请及有关资料之日起三十日内进行审查,并作出书面答复...
法规文件WS 539—2017 远程医疗服务基本数据集
...3数据元值域代码表:收费项目代码见表14,远程医疗服务申请单类别代码见表15,会诊申请状态代码见表16,远程医疗服务报告单类别代码见表17,远程医学教育类别代码见表18。表14CV07.10.101收费项目代码表表15CV09.02.001远程医疗...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准喉及甲状腺磁共振检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术女性盆腔磁共振检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术眼部磁共振检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...时间内到生产企业所在地省级食品药品监管部门提出试点申请,并提交相关资料。(二)省级食品药品监管部门受理企业申请后,对相关资料进行审核,提出审核意见。符合要求的,报送国家食品药品监督管理局。(三)国家食...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...的任何变化。当开始计划探索性的Ⅱ期临床研究时,建议申请人设计随机分组之前的导入期,允许进行糖尿病患者教育,优化饮食和运动的依从性。这6~8周导入期的目的也是考虑到代谢控制参数的稳定性(例如,HbA1c、果糖胺...
法规文件肝脏灌注磁共振检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术深圳市药品零售监督管理办法
...向药品监督部门提交以下材料:(一)《药品经营许可证申请表》;(二)市场监管部门出具的拟办企业名称核准证明文件或营业执照复印件;(三)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;(四)相应的药学技术...
管理办法;法规文件