卫生部关于深化卫生政务公开加强卫生政务服务的意见
...开工作,及时公开基本公共卫生服务项目、配备国家基本药物等情况。继续做好院务公开示范点的工作,将“三好一满意活动”、“抗菌药物临床应用专项整治”工作的相关指标纳入院务公开内容。(十二)加强血站信息公开工...
单采血浆站基本标准(2021年版)
...生物安全控制等设施应当符合国家有关规定。(二)急救药物和基本抢救设施。:单采血浆站应当至少配备以下药品或具有同等疗效的替代药。1.针剂。西地兰、肾上腺素、盐酸山莨菪碱(654-2)、重酒石酸间羟胺(阿拉明)或...
法规文件;单采血浆站3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...理的单位或者个人,应当遵守本实施办法。第三条自治区药品监督管理部门负责全区的医疗器械监督管理工作。盟市、旗县负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。第四条医疗器械实行分类管理。第...
法规文件;管理办法GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...节的微生物学评估、清洁消毒效果以及微生物控制效果的评价。在制定时应考虑以下内容:a)加工过程的微生物监控应包括微生物监控指标、取样点、监控频率、取样和检测方法、评判原则以及不符合情况的处理等;b)加工过...
法规文件北京市保健食品安全监管信用档案管理办法
...法。第二条本办法所称保健食品安全监管信用档案,是指药品监督管理部门建立的有关辖区内保健食品生产经营企业行政许可、日常监督检查、违法行为查处等情况以及保健食品生产经营企业在生产经营活动中,形成的反映其依...
药品生产质量管理规范认证管理办法
...的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证管理工作。负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检...
外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。(六)产品的主要风险:外科纱布敷料产品的风险分析报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...试验均需要设定多个次要终点以显示其作用与主要终点的一致性。需要注意的是,应当在方案中说明主要和次要终点的选择原理。病毒学指标是一种替代终点,它不可作为主要终点用于流感抗病毒药物的审批。因为在流感研究中...
法规文件三好一满意
...谐医患关系。质量好,就是要认真抓好医疗质量安全各项制度落实,增强医疗质量安全责任意识;严格规范诊疗服务行为,推进合理治疗、合理用药、合理检查;大力推行临床路径,促进医疗质量科学管理;加强医疗技术和设备...