药典中的高效液相色谱法
...时,所用流动相应至少符合紫外分光光度法(附录ⅣA)项下对溶剂的要求;采用低波长检测时,还应考虑有机相中有机溶剂的截止使用波长,并选用色谱级有机溶剂。蒸发光散射检测器和质谱检测器通常不允许使用含不挥发盐...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门米索前列醇片
...。 性状:白色片或类白色片。 鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:含量均匀度取本品1片,置具塞试管中,精密加水5ml,使样品崩解,精密加乙腈5ml,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分注射用丝裂霉素
...重量不得过1.0%(附录ⅧL)含量均匀度 照含量测定项下测得每瓶含量与10瓶的平均含量相比较,差异过±15%的不得多于1瓶,并不得超过±20%。 热原与除压物质 照丝裂霉素项下的方法检查,剂量按C15H18N4O5计算,均...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部倍他胡萝卜素胶丸
...:胶丸,内含棕红色油状混悬物。 鉴别:取含量测定项下制备的溶液Ⅰ与溶液Ⅱ,照倍他胡萝卜素项下的鉴别方法(1)(2)项试验,显相同的结果。 检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分红药贴膏
...Q),每100cm2应不低于1.6g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠQ)。功能与主治 活血去瘀,止痛生新。 用于跌打损伤,筋骨肿痛,远近瘀患。用法与用量外用。 洗净患处,贴敷,1~2日更换一...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
...动力学】项目的,以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”的,药品生产企业应当向所在地省级食品药品监督管理局提交补充申请,省级食品药品监督管理局应当在60个工作日...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
...量(约相当于枸橼酸铋雷尼替丁0.5g),照枸橼酸铋雷尼替丁项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典一九九五年版二部附录ⅣA)测定,在于288与314nm的波长处有最大吸收。(3)取本...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分布洛伪麻胶囊
...胶囊,内容物为白色颗粒及粉末。 鉴别:取含量测定项下的溶液,照含量测定项下的方法测定,供试品各主峰的保留时间应与相应对照品的保留时间一致。 检查:溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分维生素E胶丸
...C31H52O3)应为标示量的90.0~110.0%。检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。鉴别 (1)取本品的内容物,照维生素E项下鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。 (2)取本品的内容物适量(约相当于维生素E20mg),...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部注射用放线菌素D
...不得过1.0%(附录ⅧL)。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录ⅩE)。 无菌 取本品不少于2瓶,分别照放线菌素D项下的方法检查,应符合规定。 异常毒性与热原 照放线菌...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部