尼美舒利分散片
...对乙酰氨基酚或安慰剂相当,优于其它的对照药物。研究结果得到与会专家的普遍认同。(2)2003年,英国医学杂志发表意大利国家卫生研究所流行病学研究部Traversa等的再评价报告,作者采用回顾性队列研究和巢式病例对照研...
食品安全风险评估管理规定
...食品安全风险进行的综合描述。第四条食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全国家和地方标准、规定食品中有害物质的临时限量值,以及实施食品安全监督管理的科学依据。食品安全应急风险评估和风险研判主要为实施食...
法规文件;食品安全血糖仪产品注册技术审查指导原则
...境因素温度、湿度、海拔如超出给定范围后可能造成测量结果不准确。过热、过冷的环境可能导致设备不能正常工作等强酸强碱导致损害等抗电磁干扰能力差,特定环境设备工作不正常等设备的供电电压不稳定,导致设备不能正...
法规文件医疗机构药学监护服务规范
...况进行监护;6.药师应对药物基因检测、治疗药物监测等结果进行解读,并根据结果实施药学监护。(三)文书要求。:药师应当书写药学监护记录表。新入院患者药学监护记录可参考附表1;在院患者药学监护记录可参考附表2...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范吡诺克辛钠滴眼液
...溶解,溶液照吡诺克辛钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(2)取含量测定项下的溶液,加等量的水稀释后,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230与433nm的波长处有最大吸收;吸收度230nm与吸收度433nm的比值应...
含量均匀度检查法
...15.0,且A+S≤15.0,则应另取20片(个)复试。根据初、复试结果,计算30片(个)的均值X、标准差S和标示量与均值之差的绝对值A;如A+1.45S≤15.0,即供试品的含量均匀度符合规定;若A+1.45S>15.0,则不符合规定。如该药品项下规定含...
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...用使用与检测系统不配套的试剂仪器和试剂的不配套检测结果不准确不适当、不合适或过于复杂的使用者接口视觉、听觉或触觉的不充分显示、声音提示不清按键被使用者误读误按功能性失效、维修和老化引起的危害维修规范缺...
法规文件β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)
...敏史甄别欠细致、皮试适应证偏宽泛、皮试操作不规范、结果判读不正确等现象仍普遍存在。由此可能导致过敏反应急救应对不足,浪费医疗资源,延误患者治疗,缩窄抗菌药物选择范围等后果。基于当前存在的问题和皮试的重...
词条;抗菌药物;皮肤试验;药物过敏;法规文件锡类散
...剂15毫升,混和后温开水送服,每晚1次,3周为一疗程。结果,三周内症状总缓解率为79.4%,溃疡痊愈率66.2%。2.摄食性食管炎:郁氏用氢氧化铝凝胶30毫升,加锡类散1支均匀混合。每日临睡时,平卧后口服,服后不再进水,2周为...
呼吸系统药物;中成药;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...临床试验方案,保护受试者的权益与安全,保证临床试验结果的真实可靠。第七条药物临床试验生物样本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》(以下简称《实验室管理指南》)的实验室进行。从事药物临...