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中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...化的规律，以认识和预测药品的稳定趋势，为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一，在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中...
法规文件 -
保健食品标识规定
...用的组分。食品标识:即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。最小销售包装:指销售过程中，以...
法规文件 -
热原反应
...来。热原的化学构造是由蛋白质和磷脂多糖（LPS）组成的复合物，LPS是热原的致热活性中心。LPS为磷脂多糖，故具有耐热性。G-杆菌产生的热原致热性最强，G＋菌、霉菌、病毒等也能产生热原，但致热活性较弱，也不耐热。LPS由...
输血医学；输血并发症；非免疫性输血并发症；疾病 -
无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...所的洁净度、温度和湿度、微生物及悬浮粒子负荷等；5.包装，例如在不同尺寸容器中包装的产品可能具有不同的货架寿命；6.原辅材料来源改变的影响，如采购单位、采购批号改变；7.其他影响因素，如生产设备改变的影响及设...
法规文件 -
盐酸拓扑替康
...逆性断裂，使DNA螺旋链松解，本药可与拓扑异构酶Ⅰ-DNA复合物结合并阻止这些单股断链的重新连接，其细胞毒作用是在DNA的合成中，是S期细胞周期特异性药物。本药与拓扑异构酶Ⅰ和DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用时产...
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节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...人民群众健康，现提出如下实施方案。一、推行药品适宜包装：（一）针对住院患者采购大包装药品。推进药品大包装在医疗机构的使用。指导医疗机构立足于满足住院患者需求，在保障药品质量前提下，提出合理的包装规格需...
词条；法规文件；临床用药；药品管理 -
化妆品行政许可受理审查要点
...命名依据；（3）产品质量安全控制要求；（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性...
法规文件 -
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。（四）药品包装材料（容器）的选择：主要侧重于药品内包装材料（容器）的考察。可通过文献调研，或制剂与包装材料相容性研究等实验，初步选择内包装材料（容器），并通过加...
法规文件 -
益生菌
...上研究的功能最强大的产品主要是以上各类微生物组成的复合活性益生菌，其广泛应用于生物工程、工农业、食品安全以及生命健康领域。优质益生菌标准：安全性：不管是有多好作用的产品，对人体，尤其是宝宝来说，最最重...
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包装饮用水
拼音：bāozhuāngyǐnyòngshuǐ包装饮用水是指饮用天然矿泉水、饮用纯净水及其他饮用水。
食品