热原检查法
...,体重应不减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象。未经使用于热原检查的家兔;或供试品判定为符合规定,但组内升温达0.6℃的家兔;或供试品判定为不符合规定,但其组内家兔平均升温未达0.8℃,且已休息两周以上的家兔...
热原反应
...不完全而产生热原(1)在制备注射剂时,如果包装材料未经严格挑选,如玻璃瓶底或颈间有微细的孔隙,瓶口边缘不完整,橡胶塞质量不好等,都可使注射液瓶有漏气现象而滋生细菌,产生热原。因此应选用符合质量要求的包...
输血医学;输血并发症;非免疫性输血并发症;疾病药品流通监督管理办法
...经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。第十七条未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。第十八条药品零售企业应当按照...
法规文件无先兆的偏头痛
...-4项,发作至少5次以上。(2)每次发作持续4-72小时(未经治疗或治疗无效者)。(3)具有以下特征,至少2项:①单侧性;②搏动性;③中至重度(影响日常活动);④上楼或其他类似的日常活动使之加重。(4)发作期间至...
疾病;神经内科2010年十大医学突破
...时可以辅以口对口人工呼吸。近年来,一系列研究发现,未经专业培训的人更适合实施胸部按压——即便是在经过专业培训的急救人员的帮助下,那些仅接受胸部按压的患者的存活几率同接受心肺复苏术的存活几率一样大。再加...
螺佐呋酮
...胃溃疡病人见溃疡边缘部及非溃疡部粘膜血流量增加。对未经处理或缺血条件下的狗均能使胃粘膜血流量增加。2.大鼠口服后见胃粘膜内前列腺素E2量增加。3.能抑制阿司匹林引起的大鼠胃粘膜粘液分泌量的减少。4.大鼠腹腔内给...
消化系统药物;制酸及胃黏膜保护药;药物草甘膦
...灼伤溃烂,形成口腔溃疡;目艮部受污染有结膜炎征兆;未经稀释的制剂污染皮肤,局部受刺激致瘙痒,可出现红斑,少数患者有皮肤过敏。2.消化道反应:常是急性经口摄入中毒的主要症状,除口腔黏膜红肿外,常有恶心、呕...
除草剂;急性中毒半月神经节阻滞术
...家属充分理解的基础上,履行签字手续确认后方可治疗。未经患者或家属书面同意,不应进行神经破坏性阻滞。
手术妊娠合并心房间隔缺损
...心室间隔缺损、动脉导管未闭等。心房间隔缺损大且孕前未经手术矫治的孕妇,重度心力衰竭的发生率高,常因心衰、栓塞、肺部感染、败血症等而导致孕产妇死亡。预后及预防预后:未经手术的病例,重度心力衰竭的发生率颇...
疾病;妇产科生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...等。制造过程制造过程更改的控制不充分:控制程序修改未经验证,导致设备性能参数指标不符合标准要求等。制造过程的控制不充分:生产过程关键工序控制点未进行监测,导致部件或整机不合格等。供方的控制不充分:外购...
法规文件