外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...棉与粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品的原材料,在临床上要求有较好的吸水性能。该原材料经脱脂、漂白处理后,去除了影响其吸水性能的物质,增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用,与水接触后纤...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...及控制功能验证。型式检验为全性能检验。(十)产品的临床要求:根据《关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知》(国食药监械[2011]475号)的要求,申报该产品可以提交其与已上市同类产品的对...
法规文件儿童哮喘
...,痰少,与闻到刺激性气味、气候改变、运动等有关。②临床无感染征象,或经较长期抗生素治疗无效。③有个人过敏史或家族过敏史,变应原皮试阳性可辅助诊断。④存在气道高反应性(支气管激发试验阳性),支气管扩张试验...
疾病;呼吸内科皮肤试验
...或免疫程度的一种皮试。方法是注射一定量的白喉毒素于受试者前臂屈侧皮内。受试者如无免疫力,24~48小时,局部皮肤出现红肿,直径在1~2厘米者为阳性反应。相反,受试者如有免疫力,其血清中含有足量的抗毒素抗体,能...
生物学天津市人口与计划生育条例
...调发展,控制人口数量,提高人口素质,维护公民的合法权益,根据《中华人民共和国人口与计划生育法》和有关法律、法规,结合本市实际情况,制定本条例。第二条人口与计划生育工作实行依法管理、居民村民自治、优质服...
法规文件莱姆病
...阴性菌,经过培养已提取到脂多糖。将提取的脂多糖注射受试者,在注射皮肤处出现慢性游走性红斑样皮疹;给兔静脉注射提取的脂多糖,在几小时内出现发热。培养的巨噬细胞在加入Burgdorfer疏螺旋体时可分泌大量的IL-1。给兔...
疾病二硝基氟苯皮肤试验
...度为1mg/ml或0.5mg/ml。操作方法:试验分两步进行,首先给受试者致敏,将丙酮液0.1ml(内含DNFB1~10mg)涂于前臂屈侧皮肤表面。致敏2周后,再将含DNFB50~100μg的丙酮液涂于同侧皮肤,分别于48、72h后观察结果。阳性者出现接触性...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定儿童肺功能检查
...释片应停用24小时,阿托品类药物应停用8小时,首先测定受试者基础FEV1,然后雾化吸入β2激动剂,吸入后15-20分钟重复测定FEV1,计算吸药后FEV1改善率》12%以上为舒张试验阳性可协助诊断哮喘。提示目前存在气道痉挛、哮喘轻微发...
化验及医学检查黄热病
...可有不同程度的退行性变。黄热病毒感染后,5%~20%出现临床疾病,其余为隐性感染。黄热病的潜伏期为3~6天,多数受染者症状较轻,可仅表现为发热、头痛、轻度蛋白尿等,而不伴有黄疸和出血,持续数日即恢复。重型患者...
疾病关于卫生监督体系建设的若干规定
...社会监督;强化服务意识,保护和尊重管理相对人的合法权益。第三章职责第十八条各级卫生行政部门按照法律法规的规定,履行卫生监督管理职责;制定相关政策;负责卫生监督工作的宏观管理、组织协调和信息发布。第十九...
法规文件