盐酸雷尼替丁注射液
...注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液...
H2受体阻滞药醋酸去氨加压素注射液
...下系统适用性溶液50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,杂质A相对保留时间为0.9,缩宫素相对保留时间为1.1,杂质A峰、去氨加压素峰和缩宫素峰之间的分离度均应符合要求。取本品作为供试品溶液,精密量取100μl,注入液相色...
多肽类抗生素2010年版药典二部附录XIX
...草说明或修订说明中。需验证的分析项目有:鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定,以及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等检查中,其溶出量等的测试方法也应做...
2010年版药典附录CFDN
...于30分钟,放冷,得每1ml中约含1.5mg的头孢地尼与其降解杂质的混合溶液(其中相对主峰保留时间0.95与1.1处杂质的量各约2%),取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢地尼峰保留时间约为22分钟,E-异构体峰保留时间约为头孢...
碘海醇注射液
...构体峰的0.84至碘海醇内异构体峰间的色谱峰不计,其他杂质按峰面积归一化法计算,在相对碘海醇外异构体保留时间的1.1~1.4倍之间如有O-烷基化合物杂质峰群,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.6%,其他单个杂质峰面积...
造影剂世扶尼
...于30分钟,放冷,得每1ml中约含1.5mg的头孢地尼与其降解杂质的混合溶液(其中相对主峰保留时间0.95与1.1处杂质的量各约2%),取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢地尼峰保留时间约为22分钟,E-异构体峰保留时间约为头孢...
FK-482
...于30分钟,放冷,得每1ml中约含1.5mg的头孢地尼与其降解杂质的混合溶液(其中相对主峰保留时间0.95与1.1处杂质的量各约2%),取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢地尼峰保留时间约为22分钟,E-异构体峰保留时间约为头孢...
青蒿琥酯片
...面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);如有与杂质I(相对保留时间约为2.7)峰保留时间一致的峰,其峰面积乘以校正因子0.07后不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面...
抗疟药头孢狄尼
...于30分钟,放冷,得每1ml中约含1.5mg的头孢地尼与其降解杂质的混合溶液(其中相对主峰保留时间0.95与1.1处杂质的量各约2%),取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢地尼峰保留时间约为22分钟,E-异构体峰保留时间约为头孢...
水飞法
...粉末的方法。水飞法的目的:水飞的目的是:(1)去除杂质,洁净药物。(2)使药物质地细腻,便于内服和外用,提高其生物利用度。(3)防止药物在研磨过程中粉尘飞扬,污染环境。(4)除去药物中可溶于水的毒性物质,...
中药学;中药炮制学;水飞法