山香圆片
...相同颜色的荧光斑点。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以...
中医学;方剂;中成药;方剂学痱子粉
...相同颜色的荧光斑点。检查:应符合散剂项下有关的各项规定(附录10页)功能与主治:清风祛湿,清凉止痒。用于汗疹,痱毒,湿疮痛痒。用法与用量:外用适量,扑擦患处?规格:每筒装50g贮藏:密闭,置阴凉干燥处。注1.官粉...
通便消痤胶囊
...的橙黄色荧光斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。功能与主治:益气活血,通便排毒。用于气虚血瘀,热毒内盛,便秘、痤疮、颜面色斑,高脂血症。用法与用量:(1)便秘、排便不爽者,一次3~6粒,一日2...
中成药;中医学;方剂学;方剂中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...供相关的批准证明文件。2.中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实...
法规文件益心舒胶囊
...同颜色的荧光斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:人参:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物芩暴红止咳片
...,显相同颜色的斑点。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。含量测定:黄芩:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充...
中成药;中医学;方剂学;方剂天丹通络胶囊
...显相同的蓝色斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:丹参酮ⅡA:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为...
中成药;神经系统药物;药物;神经系统中成药;解郁类中成药注射用双黄连
...以甲醇为流动相A,以0.25%冰醋酸为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为350nm;柱温为30℃;流速为每分钟1ml。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)O~1515→3585→6515~20356520...
复方丹参胶囊
...显相同颜色的斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:丹参:丹参酮ⅡA:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合...
中成药益血生胶囊
...相同颜色荧光斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以...
中成药;血液系统药物;血液系统中成药;药物