人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
...集、检定、编目、储存菌(毒)种或样本,维持其活性和生物学特性,并向合法从事病原微生物相关实验活动的单位提供菌(毒)种或样本的活动。保藏机构是指由卫生部指定的,按照规定接收、检定、集中储存与管理菌(毒)...
法规文件医疗器械注册管理办法
...备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、...
部门规章;医疗器械GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验
...作适当的病理组织学检查。6试验方法:6.1受试样品:6.1.1资料收集:在开始本试验之前,应尽量收集受试样品现有的各种资料:a)受试样品的商品名和其他名称及CAS号;b)受试样品的结构式、分子式和相对分子质量;c)受试样...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性中药品种保护指导原则
...种,应解决纠纷以后再办理保护事宜。2.4企业应保证申报资料和数据的真实、完整、规范、准确。试验资料应注明出处、完成日期、原始档案存放处,印章应与试验单位名称一致,并有主要研究者签字,试验数据能够溯源。2.5临...
法规文件新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...有试验。注意:如果在短期研究中观察到毒性或者明显的生物学活性,则1个月毒性试验对确定3个月试验的剂量是有用的。l在一种啮齿类和一种非啮齿类动物中、以适当的给药途径进行3个月的重复给药毒性试验。试验中应包括...
法规文件2,2-二甲基戊烷
...害:侵入途径:吸入、食入。健康危害:无本品吸入中毒资料。本品属烃类,吸入高浓度烃类化合物蒸气可引起轻度呼吸道刺激、头晕、欣快感、精神错乱、恶心和呼吸困难;极高浓度吸入可致昏迷甚至死亡。液体进入肺部,可...
助听器产品注册技术审查指导原则
...199-2010《电声学助听器通用规范》GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激...
法规文件人体医学研究的伦理准则
拼音:réntǐyīxuéyánjiūdelúnlǐzhǔnzé《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,...
生物信息学
...改造。(3)研究与发展药物设计软件和基于生物信息的分子生物学技术人类基因组信息为药物发展提供了新的候选分子和新的候选药靶基因。同时,分子生物学常用的表达载体、PCR和杂交引物以及各种试剂盒(包括DNA芯片)的...
生物学;学科名世界医学大会赫尔辛基宣言
拼音:shìjièyīxuédàhuìhèěrxīnjīxuānyán《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼...
法规文件