贝克曼生化分析仪应用国产酶法胆固醇试剂盒的回顾与分析

【摘要】目的对Beckman-Coulter系列生化分析仪应用国产酶法试剂盒测定血清胆固醇的结果进行回顾分析。方法总结该项目参加广东省临床生化室间质控评价活动7年的成绩，统计VIS值，分析回报数据。结果20批次共52个室间质评样本...

双试剂双缩脲法对脂浊标本血清总蛋白的测定

摘要:目的探讨双试剂双缩脲法在全自动生化仪中直接测定脂肪乳浊标本血清总蛋白。方法将单试剂双缩脲法改成双试剂，在全自动生化仪上采用二点终点法直接测定。结果双试剂双缩脲法测定脂浊血清标本的总蛋白为（74.27±5.65...

两种试剂测定血清尿素氮的方法对比及偏差评估

...　　　　摘要:目的探讨在进口仪器上使用非配套的国产试剂替代配套的进口试剂检测血清尿素氮（Uren）的可行性。方法按照NCCLS-EP9-A文件提供的方法，以北京中生试剂为实验方法，德国Roche试剂为对比方法，测定40份新鲜的患者...

关于肠道水疗机等产品分类界定的通知

...口腔中杂物，作为II类医疗器械管理。　　三、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）：用...

对HBsAg弱反应结果的检测分析

【摘要】目的通过对国产定性试剂检测HBsAg弱反应结果分析，探讨HBsAg检测影响因素及“灰区”的设定。方法用国产的ELISA试剂对10870份血清样本进行HBVM定性检测，再用Abbott公司试剂进行定性检测HBVM。对定性和定量结果不符合的...

血浆检测结果的影响

［摘要］目的探讨3种不同试剂以不同温度储存后对受检者血浆活化的部分凝血酶时间（APTT）的影响。方法选用20例正常体检人员的抗凝血液标本，使用SysmexCA530全自动血凝仪，将3种不同厂家的APTT试剂经25℃孵箱存放、4℃冰箱冷...

CO2酶试剂在定标后稳定性探讨

【摘要】目的对CO2酶试剂在全自动生化分析仪定标后使用中的稳定性进行探讨。方法每次定标后以小时测定计算定值血清结果来对比。结果CO2酶试剂在定标后8h内重复性检测CV%均＜4%，线性良好，与理论值相差＜5%，批内与批间测...

体外诊断试剂行业市场百亿蛋糕待享

诊断试剂相对宽松,虽然存在个别领域过度诊断的情况,但从数据来看依然有广阔前景,中国人口占全球20%,而体外诊断市场份额仅占3%。目前国内体外诊断项目数量1500种,与欧美3000多种的检测项目存在差距。体外诊断行业前景广阔目...

两种不同厂家试剂检测HBsAg结果的分析

【摘要】目的探讨上海科华和北京万泰试剂检测HBsAg水平的差异。方法用酶联免疫法检测9355份血清标本HBsAg的水平。结果上海科华和北京万泰测得值差异无显著性(P0.05)。结论两厂家试剂检测HBsAg，阳性检出率差异无显著性；目前...

关于征求对肠道水疗机等产品分类界定意见的函

...腔中杂物。拟作为II类医疗器械管理。　　三、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）：用...