重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种BMG1琼脂平板应呈典型酵母菌菌落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检...
生物制品注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种SD琼脂平板:应呈典型的酿酒酵母菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种SD琼脂平板:应呈典型酵母菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干精制人白细胞干扰素
...rénbáixìbāogānrǎosù冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程本品系用特定的诱生剂诱导健康人白细胞,经提取后制成的冻干干扰素注射剂。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗,对免疫缺陷性疾病也有一定疗效。制造1.1制造...
生物制品注射用重组链激酶
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型腐生型假单胞菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...按3.1项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装与冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”,分装或冻干后保存于2~8℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”...
生物制品;梅毒螺旋体抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品基层医疗卫生机构发展和服务国家级绩效评价方案(2022)
...委办公厅关于印发公立医院高质量发展评价指标(试行)操作手册(2022版)的通知国卫办医函〔2022〕335号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为落实《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》《...
词条;法规文件;医疗机构管理人免疫球蛋白
...按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品重组人干扰素α1b注射液
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品