解剖学
...等研究的基础。在经济建设中,在规划和设计中国的民用工业和国防工业上都需要中国人民自己的体质常数和标准作参考,这也要求通过对人群作解剖学的调查研究来提供。
生物学药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...心和药品认证管理中心以及药物临床试验机构、药品研发企业人员召开座谈会,经过数次专题研讨修改,形成征求意见稿(第一版),并于2011年1~2月期间向部分省局、药物临床试验机构、药品研发企业征求意见,初步收集汇总...
甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...性医疗器械监督管理工作。第五条生产植入性医疗器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得颁发《营业执照》。生产植入...
法规文件;医疗器械消毒管理办法
...5000元以上20000元以下的罚款:(一)消毒后的物品未达到卫生标准和要求的;(二)未取得卫生许可证从事消毒服务业务的。第七章附则第四十九条本办法下列用语的含义:感染性疾病:由微生物引起的疾病。消毒产品:包括消...
法规文件GBZ 94—2014 职业性肿瘤的诊断
...原发性肺癌诊断明确;——有明确的氯甲醚(二氯甲醚或工业品一氯甲醚)职业暴露史,生产和使用氯甲醚(二氯甲醚或工业品一氯甲醚)累计暴露年限1年以上(含1年);——潜隐期4年以上(含4年)。5.5砷所致肺癌、皮肤癌...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业性肿瘤风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...例”的有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标准:5.4生产企业:5.5有效期:6使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)使用说明【药品名称】通用名称:风疹减毒活疫苗(人...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满二年。购销记录应包括:销售或购进的单位名称,供应或采购数量、产品名称、型号规格、生...
法规文件影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,用于指导企业规范产品的研究开发和注册申报,同时也用于指导监管部门对超声诊断设备申请注册材料的技术审评。本指导原则系对影像型超声诊断设备的一般要求,申请人/制造...
法规文件GBZ/T 160.50—2004 工作场所空气有毒物质测定 烷氧基乙醇类化合物
...oxyethanolsintheairofworkplaceICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T160.50—2004《工作场所空气有毒物质测定烷氧基乙醇类化合物》(Methodsfordeterminationofalkoxyethanolsintheairofworkplace)由中华人民共和国卫生部于2004年05月21日发布,...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定麻腮风联合减毒活疫苗
...例”的有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标准:5.4生产企业:5.5有效期:6使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。麻腮风联合减毒活疫苗使用说明【药品名称】通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗英文名称...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;风疹;预防类生物制品