辛伐他汀胶囊
...期2年。保护期至2006年1月12日,保护期内,其它单位不得仿制。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IE)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分碘海醇注射液
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。有关物质取本品适量,加甲醇制成每1ml中含碘海醇50mg的溶液,作为供试品溶液;另取5-乙酰胺基-N,N-双(2,3-二羟丙基)2,4,6-三碘异酞酰胺,用甲醇溶解制成...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分碳酸钙片
...期2年。保护期至2001年2月8日,保护期内,其它单位不得仿制。量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分瑞格列奈片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。时,取溶液滤过,取续滤液作为供试品溶液;照含量测定项下方法测定,计算每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸戊乙奎醚注射液
...试行,试行期3年。保护期12年,保护期内,其它单位不得仿制。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。 含量测定:对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸戊乙奎醚对照品适量,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分胸腺肽肠溶片
...期2年。保护期至2002年2月12日,保护期内,其他单位不得仿制。大于10000道尔顿。活力测定取本品20片,除去肠溶衣,研细,精密称取适量(约相当于胸腺肽30mg),置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分地磷酸苯丙哌林泡腾片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。 含量测定:取本品20片精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使磷酸苯丙哌林溶解,加氢氧化钠溶液(1→100...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分厄贝沙坦片
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-磷酸(60:40:0.1)为流动相,检测波长为245nm。理论板数按厄贝沙坦峰计,应不低于2000。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸索他洛尔注射液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。 含量测定:精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加氢氧化钠试液10ml,加水稀释至刻度,摇匀,另精密称取盐...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分双氯芬酸钾胶囊
...试行,试行期2年。保护期3年,保护期内,其他单位不得仿制。 含量测定:取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钾50mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使双氯芬酸钾溶解,加乙醇稀释至刻...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分