超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...、神经科疾病、眼科疾病或其他疾病。(七)产品的主要风险:1.超声理疗设备的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》中的相关要求,判断与产品有关的危害估计和评价相关的风险,控制这些风...
法规文件食品标识管理规定
...应当清晰地标注食品的生产日期和保质期。食品的保质期与贮藏条件有关的,应当标注食品的特定贮藏条件。乙醇含量10%以上(含10%)的饮料酒、食醋、食用盐、固态食糖类,可以免除标注保质期。日期的标注方法应当符合国家...
法规文件;管理办法GB 29922—2013 特殊医学用途配方食品通则
...。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。2.1.1全营养配方食品可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。2.1.2特定全营养配方食品可作为单一营养来源能够满足目...
法规文件世界地中海贫血日
...也有较高的成功率,但治疗费用昂贵,且有5%—10%的失败风险。因此,目前在地贫高发地区开展婚前孕前以及产前地贫筛查、诊断和干预,防止重型地贫儿的出生,是防控地贫的最有效措施。八、如何进行地贫筛查?筛查结果正...
词条;健康日医疗器械分类规则
...溃疡、创伤性溃疡、压力性溃疡等。第四条医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体...
部门规章;医疗器械手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.3-2008医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16...
法规文件;手术精神分裂症、持久的妄想性障碍、分裂情感性障碍临床路径(2012年版)
...图;(4)心理测查:阳性和阴性症状量表(PANSS)、攻击风险因素评估量表、自杀风险因素评估量表、治疗中需处理的不良反应量表(TESS)、护士用住院病人观察量表(NOSIE)、日常生活能力量表(ADL)。2.根据患者情况可选择...
临床路径;2012年版临床路径;妄想老年人跌倒干预技术指南
...肌肉强化训练和平衡训练√在有高危人口的家庭检查潜在风险,如有必要,加以改善√鼓励使用预防跌倒的安全设备的教育项目√安全教育与技能培养√(二)干预策略和措施:目前,国际公认的伤害预防策略包括五个方面,○...
技术指南;法规文件进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...国家标准要求、国内外肉类产品疫情疫病和有毒有害物质风险分析结果,结合对拟向中国出口肉类产品国家或者地区的质量安全管理体系的有效性评估情况,制定并公布中国进口肉类产品的检验检疫要求;或者与拟向中国出口肉...
法规文件;管理办法电动手术台产品注册技术审查指导原则
...器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验YY0570-2005医用电气设备第2部分手术台安全专用要求YY/T1106-2008电...
法规文件;手术