GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...10年版)3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1无菌保证水平Sterilizationassurancelevel;SAL灭菌后产品上存在单个活微生物的概率,通常表示为10-n。3.2D值Dvalue在设定的暴露条件下,杀灭特定试验微生物总数的90%所需的辐射...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌锝[99mTc]植酸盐注射液
...名称)、含量(效价):本品为锝[99mTc]标记的植酸盐的无菌溶液。含锝[99mTc]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。制法:临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的浓度,取4~6ml,注...
放射性诊断用药锝[99mTc]依替菲宁注射液
...锝[99mTc]标记的N-(2,6-二乙基乙酰苯氨基)亚氨二乙酸的无菌溶液。含锝[99mTc]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。制法:临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~...
放射性诊断用药注射用放线菌素D
...含量(效价):本品为放线菌素D加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末。按平均含量计算,含放线菌素D(C62H86N12O16)应为标示量的93.0%~107.0%。性状:本品为淡橙红色结晶性粉末;遇光不稳定。鉴别:取本品,加甲醇溶解并稀释成每1m...
抗肿瘤抗生素类药奥拉西坦胶囊
...要活性成分:氨苄西林钠和舒巴坦钠(2∶1)混合均匀的无菌粉末。按无水物计算,每1mg含氨苄西林(C16H19N3O4S)和舒巴坦(C8H11NO5S)分别不得少于563μg和280μg;按平均装量计算,含氨苄西林(C16H19N3O4S)和舒巴坦(C8H11NO5S)均应...
2010年版药典一部附录XVIII
...品1类注射剂、其他非肠道制剂,包括乳剂、耳用制剂、无菌鼻用制剂及眼用制剂2类局部给药制剂、非灭菌鼻用制剂及用于黏膜的乳剂3类口服非固体制剂(非抗酸制剂)4类非固体抗酸制剂培养基:培养基的制备:1.胰酪胨大豆...
2010年版药典附录注射用生长抑素
...)、含量(效价):本品为生长抑素加适量赋形剂制成的无菌冻干品,含生长抑素(C76H104N18O19S2)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别:(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含1mg的...
垂体激素释放抑制类药依沙吖啶羊膜腔内注射中期妊娠引产
...行。2.术者穿手术用衣裤,带帽子、口罩,常规刷手,带无菌手套。3.受术者术前排空膀胱。4.孕妇取平卧位,月份大者可取头稍高足低位。腹部皮肤用碘酊、乙醇或碘伏消毒,并铺无菌孔巾。5.选择穿刺点。将子宫固定在下腹部...
医疗技术名锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
...含量(效价):本品为锝[99mTc]标记的聚合人血白蛋白的无菌悬浮液。含锝[99mTc]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。制法:临用前,在无菌操作条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取3~...
放射性诊断用药注射用氨茶碱
...forInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氨茶碱的无菌冻干品。按平均装量计算,含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0%~84.0%,含乙二胺(C2H8N2)应为氨茶碱标示量的13.0%~20.0%。性状:本品为白色至微黄色疏松...
平滑肌松弛药;利尿药