干细胞治疗新药创制重大专项启动
本报讯7月18日,“重大新药创制”国家科技重大专项课题“重大疾病治疗的干细胞药物品种临床试验研究及其制药工艺标准化研发”启动会在北京举行,该课题由15位院士担任科学顾问。课题负责人中国医学科学院基础医学研究...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究陈如泉:中药新药处方配伍及组方用药的若干思路
中药新药的研究与开发是复杂的系统工程,包括选题、查阅资料、制剂工艺、质量标准、稳定性试验、药效毒理、临床研究等等环节,除增添功效、改变剂型的中药新药外,处方配伍及组方用药是研究的重要环节,是新药研究的...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药中国研发肺癌新药埃克替尼推动抗癌药物发展
近期,在线发表在《柳叶刀:肿瘤学》(Lancet:Oncology)的一篇社评称,埃克替尼,即中国一种靶向治疗非小细胞肺癌(NSCLC)药物,可能预示着一波新的抗癌药物,在渗透到其他世界市场之前,正以其疗效佳、价格低廉在中国市场走销。 ...
药品天地;专业药学;药学研究第二十章 新药引进程序管理
第二十章 新药引进程序管理 随着医药业的飞速发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势,它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学辉瑞肺癌新药Xalkori获欧盟举荐
据路透社最新资讯,美国辉瑞制药公司的肺癌新药克里唑蒂尼(Xalkori)获得了欧盟的举荐。据悉去年八月份,该药物已经获得美国药监局的批准并且已经上市销售。 本周五时,辉瑞制药公司表示,公司需要进行更多的试验,提...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关评价研究技术平台启动精神药物临床研究将有“样板”
...为科技重大专项“十一五”计划第一批课题,“精神药物新药临床评价研究技术平台”昨在上海市精神卫生中心启动。 据介绍,2008年推出的国家“重大新药创制”计划,拟在全国建立20个新药临床评价技术平台,上海市精神...
药品天地;专业药学;药学研究新药保护和技术转让的规定
...求和程序组织实施。2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求,须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》(GCP)的要求进行。3.体外诊断用品的临床研究,申报单位于申...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报美国生物技术五大领域值得期待
...物技术产业在其30多年的发展进程中,已经创造了200多种新药,还有400多种针对200多种疾病的新药正处于临床试验阶段;数千种新化合物正处于临床前研究和评估之中。生物技术公司所开发的许多新颖的诊断试剂和方法使许多疾...
医药经济;生物技术;技术要闻反义药物开发蓬勃开展
...的西方发达国家所开发并已进入临床试验阶段的反义药物新药约有38种之多,处在实验室研究阶段的反义药物更多达上百种。1998年8月27日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准了由ISIS公司开发的全球第一个反义药物“Vitravene”...
药品天地;专业药学;药学研究英国癌症研究院将首次与药厂共同开发抗癌新药
...研究院近日宣布,他们已正式启动首个和药厂合作的抗癌新药临床研究,该研究项目为“临床研究合作”,其特点是药厂只需提供新药而不必提供研究经费。该项目入选的研究药物为阿斯利康公司开发的酪氨酸酶抑制剂AZD0424。...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关