全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...试验装置体层高度规、针孔测试体、体层厚度测试器193防散射滤线栅物理特性测试装置194面积乘积剂量仪重复性:<1%;能量响应:100kV优于8%;剂量面积乘积率:最小0.01μGym2/s、最大3000Gym2/s;线性:优于2%;有效面积大于146mm×14...
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1HCV抗原:选用重组蛋白抗原或人工合成肽抗原,应包括结构区和非结构区。抗原的分子量、活性、纯度应符合要求。...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品村卫生室服务能力标准(2022 版)
...称格式为:乡镇(街道)名+行政村名+卫生室(所、站)。符合不符合医疗安全评价前一年及当年未发生过经鉴定定性为三级及以上负主要责任的医疗事故。符合不符合诚信执业提供的统计数据和申报材料真实;无被(行政)执...
词条;医疗机构管理;村卫生室血液学检查
...用的这类仪器主要有以下四种类型。1.容量、电导、光散射(VCS)白细胞分类法VCS(volumeconductivitylightscantter)技术可使血细胞在未经任何处理,与体内形态完全相同的自然状态下得出检测结果。首先在标本内中入只作用于红细...
化验及医学检查冬菇
...化生长。有光、无光、红光均可产生子实体,但以较弱的散射光处理,则菌柄细长、菌盖小、质量佳。pH5.5-6.5为宜。2.培育技术冬菇可以在人工控制的温湿度及光照条件下,在特建的菇房中,进行常年性工厂化生产,也可利用...
中医学;中药学;中药材梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1梅毒螺旋体抗原:选用重组蛋白抗原,抗原的分子量、活性、纯度应符合要求。2.1.2抗人IgG:间接法可使用抗人IgG单...
生物制品;梅毒螺旋体抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品阿替普酶
...下24h内会发生沉淀,如在-20℃时放置24h,融化以后的光散射增加,则提示药物已发生变化。6.患者的凝血酶原时原时间超过15秒时,禁止阿替普酶和口服抗凝药同时使用。7.使用阿替普酶时可见注射部位出血,但不影响继续用药...
药物;血液系统药物;纤维蛋白溶解药2010年版药典三部附录Ⅰ
...粉末,称为注射用冻干制剂。注射剂在生产和贮藏期间应符合下列有关规定。(1)所用生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合相关品种要求。(2)注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环节进行严格控制,...
2010年版药典附录载脂蛋白CⅢ
...参数,合理选择抗原抗体比例及反应时间。也可作速率法散射比浊测定apoAⅠ如用Beckman比浊仪ICS或proteinarraysystem)。③手工法所用仪器:精密光度计,具有340nm滤光片(或分光器),样品池体积以0.5ml为宜(为节省抗血清),最好...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定植入物相关记录符合率
...xiāngguānjìlùfúhélǜ英文:MER-D&T-05定义:植入物相关记录符合率是指单位时间内,植入物相关记录符合的住院患者病历数占同期使用植入物的住院患者病历总数的比例。计算公式:植入物相关记录符合率=植入物相关记录符合的...
病案管理质量控制指标;诊疗行为记录符合率