A群脑膜炎球菌多糖菌苗
...用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2.1形态及培养特性将待检的菌种接种在含10%羊血普通琼脂培养基上,脑膜炎球菌在25℃不生长。35~37℃二氧化碳的环境中培养16~20...
生物制品重组人干扰素α2b乳膏
...转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品组胺球蛋白
...符合《中国药典》要求。1.1.2化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》要求,未纳入试行标准者应不低于化学纯。组织胺应符合生化制剂要求。1.1.3稀释液为生理盐水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫...
抗变态反应药物;抗组胺药;药物呈色剂
...程中,添加适量的化学物质,与食品中某些成分作用,使制品呈现良好的色泽,这类物质称为发色剂或呈色剂。能促使发色的物质称为发色助剂。在肉类腌制中最常用的发色剂是硝酸盐和亚硝酸盐,发色助剂为L-抗坏血酸(即VC...
瓜尔胶
...剂作用,防止冰晶产生,起着增稠、乳化作用。2、在面制品如面条、挂面、方便面、粉条中起到粘结、保水、增加筋力,保持品质的优良作用,而且延长上货架时间。3、在饮料如花生奶、杏仁奶、核桃奶、粒粒橙、果汁、果茶...
发色剂
...程中,添加适量的化学物质,与食品中某些成分作用,使制品呈现良好的色泽,这类物质称为发色剂或呈色剂。能促使发色的物质称为发色助剂。在肉类腌制中最常用的发色剂是硝酸盐和亚硝酸盐,发色助剂为L-抗坏血酸(即VC...
吸附精制白喉、破伤风二联类毒素
...澄明无色,但经振摇后,能均匀分散。检查照《中国生物制品规程》中吸附精制白喉、破伤风二取类毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射一次0.5ml注意本品仅供7~12岁儿童作加...
冻干精制人白细胞干扰素
...应采取各种有效措施,防止细菌及热原质污染。直接接触制品的用具,用后应立即洗净,用前应除热原质及灭菌处理。1.1.5生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生...
生物制品乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...品检定:按3.1项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装与冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定,分装或冻干后保存于2~8℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品冻干黄热活疫苗
...液后,应能迅速溶化成均匀的混悬液。检查照《中国生物制品规程》中冻干黄热活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前,用氯化钠注射液按说明书规定稀释。皮下注射一次0.5ml贮...