克林霉素磷酸酯注射液
...照溶液主峰面积的2倍(6.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。苯甲醇:精密量取本品1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密称取苯甲醇约250mg,置50ml量瓶中...
抗生素类磺苄西林钠
...间0.9处峰面积和的4倍(4.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰与相对保留时间0.9处峰面积和的0.05倍的峰可忽略不计。磺苄西林聚合物:照分子排阻色谱法(2010年版药典二部附录ⅤH)测定。色谱条件与系统适用性试...
抗生素类;β-内酰胺类;青霉素类鲑降钙素注射液
...面积不得大于3.0%,其他各杂质峰面积的和不得大于5.0%(小于0.1%的峰可忽略不计)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg鲑降钙素中含内毒素的量应小于600EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项...
抗骨质疏松药沙米特罗
...每次50μg,每天2次,结果两组临床症状计分明显下降(P小于0.05),但沙美特罗组起效慢,对夜间症状效果佳,优于沙丁胺醇。两组FEV1和1秒率均比治疗前明显提高,峰流速值(PEFR)也明显增加(P小于0.05)。沙美特罗组晚上PEER...
鲑降钙素
...的峰面积不得大于3.0%,各杂质总面积的和不得大于5.0%(小于0.1%的峰面积可忽略不计)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过10.0%。醋酸和水分:含醋酸和水分之和不得过20.0%。细...
抗骨质疏松药施立碟
...每次50μg,每天2次,结果两组临床症状计分明显下降(P小于0.05),但沙美特罗组起效慢,对夜间症状效果佳,优于沙丁胺醇。两组FEV1和1秒率均比治疗前明显提高,峰流速值(PEFR)也明显增加(P小于0.05)。沙美特罗组晚上PEER...
施立稳
...每次50μg,每天2次,结果两组临床症状计分明显下降(P小于0.05),但沙美特罗组起效慢,对夜间症状效果佳,优于沙丁胺醇。两组FEV1和1秒率均比治疗前明显提高,峰流速值(PEFR)也明显增加(P小于0.05)。沙美特罗组晚上PEER...
克林霉素磷酸酯栓
...,分别不得过0.5%与1.0%;其他单个杂质(除相对保留时间小于0.2的峰外)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2/3倍(2.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(6.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主...
抗生素类注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...版药典三部附录ⅨE)。3.1.8细菌内毒素检查:每300方IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.9等电点:主区带应为5.7~6.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.10紫外光谱...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...版药典三部附录ⅨE)。3.1.8细菌内毒素检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.9等电点:主区带应为5.7~6.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.10紫外光谱...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品