凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...。2.1.1.2编写仪器标准操作规程,其中包括校准程序和室内质控程序。2.1.1.3比对仪器的选择:采用已经上市并经临床使用证明符合临床要求的仪器。2.1.1.4参与评价的人员应符合专业要求。2.1.2方法学比对的评估及数据处理方法:2.1.2...
法规文件单采血浆站基本标准(2021年版)
...参数检查3.2试验过程手工操作步骤和操作者3.3检测试剂/质控品验收3.4检测试剂/质控品性能验证3.5检测试剂/质控品保存温湿度3.6检测试剂领取及使用3.7检测质控品领取及使用3.8检测方法和检测程序确认3.9检测标本接收和处理3.10...
法规文件;单采血浆站综合医院康复医学科建设与管理指南
...量控制。综合医院应当积极配合卫生行政部门和康复医疗质控中心开展的检查和质控工作。第二十条本指南由卫生部负责解释。第二十一条本指南自发布之日起施行。卫生部《综合医院康复医学科管理规范》(卫医发〔1996〕13号...
法规文件前列腺穿刺活检临床路径(2016年版)
...路径管理水平和实施效果。一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量...
临床路径;2016年版临床路径;化验及医学检查;医疗技术名;手术尿尿素
...,煮沸时间以放入试管重新沸腾计。最好每次测定标准和质控。观察尿素动态变化时,应嘱患者恒定食入蛋白,并空腹采血。样本不能立即分析时,可提取血清(或血浆)于密封样杯中,置4℃存放可稳定7天。结果大于20mmol/L时...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查惊恐障碍临床路径(2016年版)
...路径管理水平和实施效果。一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量...
临床路径;2016年版临床路径输卵管因素不孕手术治疗临床路径(2016年版)
...路径管理水平和实施效果。一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量...
临床路径;2016年版临床路径;手术卵巢良性肿瘤临床路径(2016年版)
...路径管理水平和实施效果。一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量...
临床路径;2016年版临床路径宫腔因素不孕宫腹腔镜手术治疗临床路径(2016年版)
...路径管理水平和实施效果。一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量...
临床路径;2016年版临床路径;手术血清白蛋白
...BCG试剂pH应为4.15±0.05。(6)40g/L白蛋白标准应用液:可用定值参考血清作白蛋白标准应用液。均需置冰箱保存。操作方法:见表1。混匀,室温放置10min,在波长630nm,用空白管调零点,读取各管的吸光度。标本混浊,可做标本空...