抗感染药居不良反应药品首位假劣药被集中销毁
...酚烷胺颗粒“对儿童肝肾有毒性”,仁和药业修改该产品说明书,注明“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。但该公司表示,按照国家食药监局的通知,1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒并非“肝肾毒性”,而是因为“缺乏新...
药品天地;专业药学;药品不良反应药监局提醒:不良反应报告不说明药品质量不好
...公众,是药三分毒,药品有不良反应的,大家一定要按照说明书要求使用药品,如果发现和说明书里面一些不一样的不良反应后,要向药监部门报告。作者:
药品天地;专业药学;药品不良反应关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知
...部分省局请示和企业投诉,反映部分药品生产企业的药品说明书与国家局网站上公布的说明书不一致,以及个别民间组织针对上述情况对企业进行高额索赔等问题。对此,国家局组织有关司室进行了认真研究。为进一步加强管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规FDA警告:两款戒烟药可能导致自杀倾向
...署表示,该2款药物在香港注册,需医生处方才可出售,说明书亦有警告字眼。该2款戒烟药分别是辉瑞药厂生产的“戒必适”(Champix),及葛兰素史克药厂的“熄健”Zyban,在香港均有出售。FDA表示,收到超过5000宗报告,指服用该2...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于印发《进口药品注册的有关要求(暂行)》的通知
...以下简称药审中心)审查,对不符合《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》国家药品监督管理局第23号令)的,予以改正或责成申报单位改正;审查合格的,连同其它资料审查情况一并上报国家药品监督管理局药品注册...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布强身健脑片等151个品种换发药品批准文号目录的通知
...准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药注射液是药品不良反应的研究重点
...的严重不良反应,已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书,由非处方药评价转换为按处方药管理,暂停审批和使用等紧急控制措施等,降低了不良反应的危害。目前,药典上共有109种中药注射液,如果不注重安全研究,这...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于公布盐酸林可霉素注射液等155个品种换发药品批准文号目录的通知
...准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
...件上所载明的内容完全一致,必须与检测报告、产品使用说明书等相关内容一致;5、企业不得擅自设定注册申请表的格式。申请表可到受理办领取或从《中国医疗器械信息网》上下载。(二)生产者的合法生产资格的证明文件...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规双光束紫外检测仪使用说明书
UV-IIIDETECTOR双光束紫外检测仪使用说明书医药、食品、化工实验室UV-IIIDETECTOR双光束紫外检测仪性能十分稳定,这是由于它采用了整机系统稳定,无电极放电灯微弱信号处理等一系列高技术措施的结果,数字显示更可以方便直接...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作