一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...接受的;已有适当方法获得相关生产和生产后信息。评审结果应形成风险管理报告。产品重新注册时,企业应对产品上市后生产和生产后风险管理活动进行评审,并形成总结报告。当原材料、原材料供方、关键工艺、产品标准等...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...能具有不同的货架寿命;6.原辅材料来源改变的影响,如采购单位、采购批号改变;7.其他影响因素,如生产设备改变的影响及设备所用清洗剂、模具成型后不清洗的脱模剂的影响。内部因素一般包括:1.医疗器械中各原材料/组...
法规文件WS/T 481—2015 地震灾区预防性消毒卫生要求
...共场所卫生检验方法第4部分:公共用品用具微生物GB18466医疗机构水污染物排放标准消毒管理办法消毒技术规范(2002年版)3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1消毒disinfection应用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求
...式医用X射线诊断系统防护检测条件按附录B设置。7.4检测结果以周围剂量当量率给出。对脉冲式X射线源,应把脉冲对应的参数和重复频率折算成1h的周围剂量当量。8车载式诊断X射线机操作中的防护要求:8.1根据不同检查类型和...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS 670—2021 医疗机构感染监测基本数据集
...息:ICS11.020CCSC07中华人民共和国卫生行业标准WS670—2021《医疗机构感染监测基本数据集》(Basicdatasetofhealthcare-associatedinfectionsurveillance)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布〈医疗机构感染监测基本...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理新冠病毒抗原检测应用方案
...的药物进行治疗。症状加重时,及时前往所在机构内设的医疗机构或者辖区的医疗卫生机构发热门诊(诊室)就诊。2.抗原检测阴性。:可以正常工作、学习、生活。四、居家老年人和养老机构老年人:(一)检测试剂获得。:...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;新冠病毒抗原检测食品用橡胶制品卫生管理办法
...验合格后方可出厂。凡不符合卫生标准的产品各单位不得采购、销售和使用。第四条食品用橡胶制品生产、加工、运输及贮存过程中必须防止有害物质污染。第五条下列材料及助剂禁止在食品用橡胶制品中使用:再生胶;乌洛托...
法规文件供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...关规定使用农药、肥料和生长调节剂等农业投入品,禁止采购或者使用不符合香港、澳门特别行政区或者内地食品安全标准的农业投入品。第十六条种植基地负责人应当为其生产的每一批供港澳蔬菜原料出具供港澳蔬菜加工原料...
法规文件;管理办法保健食品注册管理办法(试行)
...包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。第二十一条检验机构收到申请人提供的样品和有关资料后,应当...
法规文件中医药科研实验室管理办法(修订)
...十条全国中医药科研实验室专家委员会对三级实验室评估结果进行公示,听取意见,公示期20天;公示无异议者,正式公布名单,并颁发相关证明文件。第十一条省级专家委员会对一、二级实验室的评估结果正式公布名单,并报...