麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...可以分为单管路型(见图1)、双管路型(见图2)。根据临床需要呼吸管路结构和材质会有所不同,例如常见的还有双管路加强筋型(见图3)、双管路可伸缩型(见图4)、双管路加强筋积水杯型(见图5)、双管路可伸缩积水杯...
法规文件医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法
...ànfǎ《医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法》由卫生部于2011年1月7日卫医管发〔2011〕3号发布,自2011年1月7日起实施。医疗质量安全告诫谈话暂行办法正文:第一条为加强医疗质量安全管理,有效防范和规范处理医疗质量安全事...
法规文件2010年农村改水改厕项目管理方案
...水样采集、保存、运输、检测分析按照《生活饮用水标准检验方法》(GB/T5750-2006)进行。评价标准:按照《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)及有关规定进行评价。三、项目组织实施(一)组织领导。卫生部负责项目组织、协...
法规文件;管理方案牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...验应包括产品标准要求中的所有检验项目。(十)产品的临床要求:1.国内如有同类产品已批准上市,且与该同类产品在组成结构、基本原理、主要技术性能指标、预期用途等方面相一致的,可提交同类产品的临床试验资料、...
法规文件GBZ/T 240.23—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第23部分:迟发性神经毒性试验
...sphorusinduceddelayedneurotoxicity,OPIDN一种神经综合征,主要的临床症状为四肢无力、上位运动神经元损伤性痉挛,其相关的病理学症状是周围神经和脊髓远端轴突病,生化作用是神经组织中的神经病靶酯酶(neuropathytargetesterase,NTE)...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;神经毒性;毒理学国家基本药物制度
...,如此大量的药品在市场上流通,造成药品生产、供应、临床使用的某些环节失控,临床急需的治疗性药品时有断档,一些劣质药品甚至假药流入医院。此外,公费医疗制度中存在的不完善,也造成了药品浪费,加大了国家和单...
词条;基本药物;国家基本药物直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订,并由国家食品药品监督管理局颁布实施。第七条国家食品药品监...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...助听器、耳内式助听器、耳道式助听器,以上几种助听器临床使用较为广泛。此外,还有眼镜式助听器等。盒式(体佩式)助听器:佩戴在患者身上(不是戴在头部)。耳背式助听器:通过耳钩连接,佩戴在耳廓背部。耳内式助...
法规文件鼻科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...镜诊疗技术管理规范(2013年版)为加强鼻内镜诊疗技术临床应用与管理,规范鼻科内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展鼻科内镜诊...
法规文件;管理规范全国结核病防治规划(2011-2015年)
...肺结核及疑难、重症结核病患者,并应优先考虑当地具有临床诊疗资质的结核病防治所、结核病专科医院、传染病院以及具备收治传染病患者能力的综合医院。基层医疗卫生机构负责转诊、协助追踪肺结核患者,并根据定点医疗...