WS/T 313—2019 医务人员手卫生规范
...染密切相关。3.7手消毒剂handantisepticagent应用于手消毒的化学制剂。3.7.1速干手消毒剂alcohol-basedhandrub含有醇类和护肤成分的手消毒剂。3.7.2免冲洗手消毒剂waterlessantisepticagent主要用于外科手部皮肤消毒,使用后不需用水冲洗的手...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准中药注射剂
...三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液,仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液,添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉(除另有规定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。三、除另有规定外,容器应符合国...
中药学;剂型一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...4233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》GB/T16886.1-2001《医...
法规文件消毒管理办法
...病。消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒服务机构:指为社会提供可能被污染的物品及场所、卫生用品和一次性使用医疗用品等进行消毒...
法规文件实验室生物安全通用要求
...2.10个人防护装备personalprotectiveequipment(PPE)用防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的的器材和用品。2.11实验室分区laboratoryarea按照生物因污染概率的大小,实验室可以进行合理分区。2.12缓冲间bufferroom设置在清洁区半污染区和...
中华人民共和国国家标准A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...C),本品与A群脑膜炎球菌抗体应形成明显沉淀线。3.1.2化学检定:3.1.2.1固体总量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅦM)。3.1.2.2蛋白质含量:应小于10mg/g(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.2.3核酸含量:应小于10mg/g,核酸...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品胸腺五肽
...过5.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含60μg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典19...
硫酸小诺霉素注射液
...ion来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸小诺霉素的灭菌水溶液。含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别:取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验,显...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素灭菌程序
...:sterilizationprocess[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“灭菌程序”是指达到无菌规定要求所需的一系列操作。包括产品预处理(如果需要),在规定的条件下暴露于相应灭菌因子和需要的后处理。灭菌程序不包括灭...
工业灭菌术语;消毒灭菌紫外线灭菌
...2660的部分。无菌室缓冲间和接种箱常用紫外线灯作空气灭菌。无菌室和缓冲间的照射时间为20~50分钟(视房间大小而定),接种箱照射10~15分钟即可。为了加强紫外线灭菌的效果,在照射前,可在无菌室、缓冲间或接种箱内喷...
生物学;消毒灭菌