重酒石酸间羟胺注射液
...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg间羟胺中含内毒素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
α肾上腺素受体激动药注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
...重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。细菌内毒素取本品适量,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪE),每1mg中含内毒素的量应小于0.17EU。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)...
枸橼酸芬太尼注射液
...小于对照溶液中芬太尼峰面积0.1倍的峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg芬太尼中含内毒素的量应小于50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
镇痛药美洛培南
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品适量,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12EU。无菌:取本品,加2%无菌碳酸钠溶液(每1g美罗培南加12.5ml)充分...
甲硫氨酸
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g甲硫氨酸中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。含量测定:取本品约0.13g,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解...
氨基酸类药;营养学;蛋白质与氨基酸;必需氨基酸;生酮氨基酸美罗培南
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品适量,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12EU。无菌:取本品,加2%无菌碳酸钠溶液(每1g美罗培南加12.5ml)充分...
抗生素类;其他β内酰胺类抗生素;药物丝氨酸
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g丝氨酸中含内毒素的量应小于12EU(供注射用)。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸1ml溶解后,...
氨基酸类药;非必需氨基酸;生酮氨基酸;营养学;蛋白质与氨基酸;化验及医学检查法莫替丁注射液
...钟)流动相A(%)流动相B(%)01000151000425248431000481000细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg法莫替丁中含内毒索的量应小于7.5EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%蛋白胨水溶液100ml冲洗1次,...
H2受体阻滞药注射用丝裂霉素
...比较,差异过士15%的不得多于1瓶,并不得超过±20%。细菌内毒素:照丝裂霉素项下的方法检查,应符合规定。无菌取本品,用适宜溶剂溶解,全部转移至500m10.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典...
抗肿瘤抗生素类药硫酸普拉睾酮钠
...部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸普拉睾酮钠中含内毒素的量应小于1.5EU。无菌:取本品,加0.1%无菌蛋白胨水溶液制成每1ml中含供试品20mg...
雄激素;同化激素药