尼群地平软胶囊
...壳,加入无水乙醇少量,振摇使溶解后,将内容物与囊壳全部转移至具塞锥形瓶中,并用无水乙醇反复冲洗剪刀及小烧杯,洗液并入锥形瓶中,将锥形瓶密塞,置40℃水浴中加热15分钟,并时时振摇,将内容物移入100ml量瓶中,用...
钙通道阻滞药吸附白喉破伤风联合疫苗
...全程免疫后儿童的白喉、破伤风加强免疫。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1白喉类毒素原液制造:应符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2....
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品药品集中采购监督管理办法
...食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质,依法对集中采购的药品质量进行监督管理。第三章监督管理的对象、内容和方式第十二条药品集中采购监督管理的对象是:(一)组织药品集中采购的...
法规文件;管理办法琼脂
...,凝结后干制而成。我国山东、辽宁、广东各省均有加工生产,国外日本、朝鲜也有生产。琼脂外形有细条、长条、薄片、小块等几种不同形体,以细条为佳。用石花菜提取物制成的琼脂,是一种重要的植物胶,无色,无固定形...
药用辅料;助悬剂;释放阻滞剂消毒产品卫生安全评价规定
...文第一条为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为,加强企业自律,保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法...
法规文件预防性健康检查管理办法
...制定本办法。第二条预防性健康检查是指对食品、饮用水生产经营人员、直接从事化妆品生产的人员、公共场所直接为顾客服务的人员、有害作业人员、放射工作人员以及在校学生等按国家有关卫生法律、法规规定所进行的从业...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建...
法规文件A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品食品安全国家标准“十二五”规划
...全科学管理、强化各环节监管的重要基础,也是规范食品生产经营、促进食品行业健康发展的技术保障。各部门、各地高度重视食品安全标准制定、修订工作。近年来,我国食品安全标准工作取得明显成效。《食品安全法》公布...
进境动物和动物产品风险分析管理规定
...品风险分析工作,防范动物疫病传入风险,保障农牧渔业生产,保护人体健康和生态环境,根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例,参照世界贸易组织(WTO)关于《实施卫生和植物卫生措施协定》(SPS协定)...
法规文件;管理办法