冻干狂犬病人免疫球蛋白
...抗体效价,应不低于标示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法试剂盒说明书测定,每1g蛋白质应不低于1.0IU。3.3.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3.6异常毒性检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫF...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病抗甲状腺球蛋白抗体
...逐步淘汰。一些新的方法(如发光免疫法)则需购置专用试剂盒和仪器。试剂:间接免疫荧光法。操作方法:间接免疫荧光法。正常值:健康人ATG为阴性。ELISA法:阴性间接血凝法:<1:32为阴性间接免疫荧光法:<1:10为阴性。...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定免疫PCR
...一种抗原检测系统,将一段已知序列的DNA片段标记到抗原抗体复合物上,再用PCR方法将这段DNA扩增,然后用常规方法检测PCR产物。免疫PCR集PCR的高灵敏度与抗体和抗原反应的特异性于一体。其突出的特点是指数级的扩增效率带来...
血清免疫球蛋白G亚类
...异较小,因而制备亚类抗血清较困难,目前主要用单克隆抗体检测。测定方法有放免法、单向扩散法和ELISA法。血清免疫球蛋白G亚类的医学检查:检查名称:血清免疫球蛋白G亚类分类:免疫学检查血清免疫球蛋白测定取材:血...
化验及医学检查;免疫学检查;血清免疫球蛋白测定获得性血友病
...,AH)是指由于体内产生抑制因子Ⅷ(FⅧ)的特异性自身抗体而引起的出血病。AH患者没有既往或家族出血史,其临床表现各异,绝大部分患者表现为突然发生的自发性出血,以软组织血肿、肌肉内出血、广泛皮下淤斑、胃肠道...
疾病;血液科;出血和血栓性疾病;血友病人巨细胞病毒抗体
...密切接触和性接触传播。输血感染可引起异嗜性和EB病毒抗体阴性的传染性单核细胞增多症及肝炎等。免疫力低下者,如肿瘤、器官移植、艾滋病等,可以引起潜伏的CMV激活,导致全身严重的CMV感染,表现为间质性肺炎、肝炎,...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查T8淋巴细胞亚群
...抗原鉴别亚群。目前开展较多的是用抗分化抗原的单克隆抗体,如抗CD8单克隆抗体,对外周血单个核细胞进行检测,根据出现阳性率,判定亚群分布。T淋巴细胞亚群是观察机体细胞免疫水平的重要方法,对恶性肿瘤、自身免疫...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定儿童自身免疫性溶血性贫血诊疗规范(2021年版)
...yticanemia,AIHA)是由于机体免疫功能紊乱,产生红细胞自身抗体,通过抗体或补体途径介导红细胞破坏增多,超过骨髓红系代偿增生能力所致的一组溶血性贫血的统称。AIHA于整个儿童期均可发病,发病率无明显种族差异。国外资...
词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;肿瘤科;儿科;自身免疫性溶血性贫血;贫血乙型肝炎病毒相关性肾炎
...与免疫抑制剂治疗多数无效,而上述药物应用可延迟中和抗体产生,并促进HBV复制,加重病情,故应用此类药必须慎重,只有肾病病情需要,且血清HBV复制指标(HBV-DNA、HBV-DNA多聚酶、HBeAg及高效价抗HBC-IgM)阴性时才宜应用,且...
疾病;儿科肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容:(1)说明试剂盒用于定量检测血清、血浆和/或其他体液中的某肿瘤标志物浓度;(2)简单介绍该肿瘤标志物的特征,如分子结构、分子量、产生和代谢主要途径、半衰期等;(3)...
法规文件