医疗器械临床试验规定
...符的研究报告不能被接受与发表。三、医学研究与医疗相结合的附加原则28.医生可以将医学研究与医疗措施相结合,但仅限于该研究已被证实具有潜在的预防、诊断和治疗价值的情况下。当医学研究与医疗措施相结合时,病人...
法规文件RPCFT
...但不能作为疗效监测。别名:RPCFT检查名称:螺旋体蛋白补体结合试验分类:血清学检查其他螺旋体蛋白补体结合试验的原理:补体结合试验法:抗原抗体复合物可以结合补体,这是补体结合试验的依据。绵羊红细胞和其相应抗...
化验及医学检查;血清学检查GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.2—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分:急性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性沙眼衣原体
...体的医学检查:检查名称:沙眼衣原体分类:血清学检查补体结合试验取材:血液沙眼衣原体的测定原理:补体结合试验法:抗原抗体复合物可以结合补体,这是补体结合试验的依据。绵羊红细胞和其相应抗体(溶血素)的复合...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验盲法试验
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法试验是在人体试验中使试验者和(或)试验对象不知情的一种研究方法。所谓“盲”,就是试验者和(或)试验对象不知道各个试验对象分在试验组还是对照组,不知道各个试验对象接受的...
GBZ/T 240.6—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
...理与结果评价:皮肤刺激评价除根据表2的评分外,还应结合刺激作用的性质、恢复程度等进行化学品刺激作用的综合评价。单独的积分值不能作为受试样品的刺激性质的最后评判,可以作为参考值。8评价报告:除GBZ/T240.1规定的...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤刺激性/腐蚀性转基因作物田间试验安全检查指南
...因作物田间试验检查采用研发单位自查与主管部门检查相结合的方式进行。研发单位按照《转基因作物田间试验安全自查表》(见附表1),如实填写田间试验和安全措施落实情况;行政执法人员询问、查阅与试验有关的档案、...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...EA、SFDA等已经发布或征求意见中的相关技术指导原则,并结合国内抗菌药物临床试验现状和审评工作中的具体问题而起草,力求使之符合中国国情、具有充分的可操作性,同时与国际要求相衔接,旨在为药品注册申请人和临床试...
法规文件GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验
...虑其中毒症状体征表现及反应出现的早晚和持续时间,并结合体重变化与病理学检查结果,经综合分析才能得出经皮急性毒性较为全面的评价。
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.7—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分:皮肤致敏试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part7:Skinsensitizationtest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏