关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函
...闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图; (六)拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据; (七)拟生产剂型或品种的工艺流程图,并注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知
各有关部门单位:为理顺体外诊断试剂的注册管理工作,我司再次修订了《体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)、《体外诊断试剂生产实施细则》(征求意见稿)和《体外诊断试剂生产企业审查评定标准》(征求意见稿...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规农业植物品种命名规定公开征求意见
...使用同一个名称(第五条)。四是要求建立品种名称检索系统。农业部建立农业植物品种名称检索系统,供品种命名、审查和查询使用(第四条)。五是明确了品种命名规范。品种名称应当使用汉字、英文字母、阿拉伯数字、罗...
医药经济;生物技术;技术要闻干细胞与转化医学重点专项实施方案征求意见
...移植治疗,还将促进基因治疗、基因组与蛋白质组研究、系统生物学研究、发育生物学研究、新药开发与药效、毒性评估等领域的发展。目前,干细胞研究及其转化医学已经成为各国政府、科技和企业界高度关注和大力投入的重...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
...职务和检验日期。 第四十六条 生产企业应编制反馈系统的程序文件,对是否已满足顾客要求的信息进行监视,并确定获得这种信息的方法。 第四十七条 生产企业应编制质量管理体系内部审核的程序文件,规定审核的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规住院医师培训将有规可依
卫生部医改领导小组办公室发布《住院医师规范化培训管理办法(征求意见稿)》,就住院医师规范化培训系列文件,向医疗机构、高等医学院校、有关行业学(协)会、培训带教师资、在培住院医师等征求意见。 住院医师规范...
医学教育;科教新闻药法修订下的创新机遇
...更能真实体现生产配置的基本情况,为后期进行合乎质量规范的产品有利。黄金龙:申报程序更复杂的考虑其实并不存在,生产现场核查跟技术审评分离对企业只有好处。因为通常企业在报上技术资料后,审评过程中还会进行改...
医药经济;生物技术;技术要闻关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知
...食品药品监督管理局公布的《医疗器械注册产品标准编写规范》的要求编制。 第十六条 生产企业在申报产品注册时,向国家食品药品监督管理部门提交的注册产品标准文本和标准编制说明。标准编制说明应包括下列内容:...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
...宣传的药品会患某种疾病或加重病情;(二)夸大药品的功能疗效或者把药品的功能疗效神秘化;(三)含有“安全”、“无毒副作用”等承诺的内容;(四)违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适合所有症状。第二十五条...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告新《医院会计制度(征求意见稿)》中费用类会计科目设置诌议
...但新增了医院与政府财政部门结算的相关内容,同时重新规范了费用类的会计核算科目。旧制度中支出类会计科目共5个,新制度中共设置7个费用类会计科目,分类更合理、更细化。共合并了旧制度的2个会计科目,拆分了1个会...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第12期