超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如超声洁牙机、内置式超声洁牙机等。不得使用“智能洁牙机”、“超声洁牙美容机”、“超声洁牙止痛机”等不规范...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下,按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次性使用两类,两类吻合器的结构和功能基本相同。重复...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用名称。依据YY0324-2008标准,其产品名称应为红外乳腺检查仪,但在实际应用中常采用的名称有:红外乳腺诊断仪、红外乳腺检查仪、红外线乳腺诊断仪、近红外乳腺诊...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部...
法规文件FSMP
...rpose[WS/T556—2017老年人膳食指导]概述:特殊医学用途配方食品(foodforspecialmedicalpurpose;FSMP)是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该...
营养学;临床营养电动病床产品注册技术审查指导原则
...8包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医...
法规文件N-对苯乙腈基薄荷烷基甲酰胺
...生部公告2013年第2号批准N-对苯乙腈基薄荷烷基甲酰胺为食品用香料新品种。中文名称:N-对苯乙腈基薄荷烷基甲酰胺英文名称:N-p-benzeneacetonitrilementhanecarboxamide功能:食品用香料质量规格要求:生产工艺:对-薄荷烷基-3-甲酸与2-...
食品添加剂N-(2-(吡啶-2-基)乙基)薄荷烷基甲酰胺
...3年第2号批准N-(2-(吡啶-2-基)乙基)薄荷烷基甲酰胺为食品用香料新品种。中文名称:N-(2-(吡啶-2-基)乙基)薄荷烷基甲酰胺英文名称:N-(2-(Pyridin-2-yl)ethyl)-3-p-menthanecarboxamide功能:食品用香料质量规格要求:生产工...
食品添加剂助听器产品注册技术审查指导原则
...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称;也可按“佩戴方式+信号处理方式”的方法命名,例如:耳背式数字助听器。(二)产品的结构和组成:助听器基本结构包括输入换能器、信号调理单元、输出...
法规文件特殊医学用途配方食品
...;FSMP[WS/T556—2017老年人膳食指导]概述:特殊医学用途配方食品(foodforspecialmedicalpurpose;FSMP)是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该...
营养学;临床营养