《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规二级甲等以上医院将设专职监测员监测药品不良反应
即日起,北京规定在医院须设定专人,对于药品不良反应进行监测。其中,二级甲等以上医院配备专职人员,其他医疗机构配备专门人员。另外,对于首次进口5年内的药品以及在国外撤市但中国限制使用的药品,北京将重点监...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知
...》,请提出修改意见,必要时可召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、医疗器械生产企业、经营企业、医疗预防保健机构和有关专家的意见。修改意见请于2004年3月1日之前书面分别报送国家食品药品监督管理局医疗器械司...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规中国药物不良反应报告总数多但严重反应不达标
65000份不良反应病例、15161份死亡病例,这些原本应该及时上报监管部门的药品不良反应报告,却在全球知名药企罗氏公司被封存了15年。 这些药品不良反应报告所涉及的8种药品中,有6种在中国销售,其中美罗华在中国销售...
药品天地;专业药学;药品不良反应专家称药监局不良反应通告与临床用药须知矛盾
...永晓)19日,国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》(以下简称“通报”),提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 通报中称,2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于在北京医科大学等六所大学设立药品临床研究培训中心的通知
...知识,包括人体药代动力学、生物利用度试验等;(4)不良反应监测。各培训中心培训的内容应有所侧重,并安排适当学时的实习。二、培训中心必须具有专用教学场所和设备、较完备的住宿条件以及必要的观摩实习条件,要...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规多家上市药企牵涉应对药品“不良反应”风波
国家药监局近日发布药品不良反应信息通报(第49期),要求警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应,华润双鹤、国药股份、康恩贝、三精制药、罗欣药业、泰凌医药、福和集团、利君国际等多家A股或港股上市公司均牵涉其中。《证...
药品天地;专业药学;药品不良反应罗氏制药15年间8种药物存在不良反应漏报事件
一份记载着65000份不良反应病例(发烧、骨头痛、白细胞减少、血小板降低、暂时性失明等)、15161份死亡病例和8种涉嫌药物的报告被全球知名药企罗氏“漏报”了15年。15年间,这8种药物在全球销售,销售总量和服用人数庞大...
药品天地;专业药学;药品不良反应国家药监局提醒关注脉络宁注射液严重不良反应
...息,日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。 脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种,其功能与主治为清热养阴,活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管...
药品天地;专业药学;药品不良反应食药监局:关注门冬氨酸钾镁注射剂过敏反应
日前,国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》,提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。2011...
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