抗毒素F(ab‘)2含量检测方法的改进研究
...供的方法(以下称为改良法)和2005版《中华人民共和国药典》三部中F(ab‘)2测定方法(以下称为原方法),用以上两种方法分别对15批破伤风抗毒素进行了3次测定。结果两种方法的结果差异有显著性(P<0.05)。原方法检测结果...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2010年第10卷第1期关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下: 《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知
各有关生产单位:我会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究
...法[2] 1.2.1.1内毒素限值的确定依照《中国药典》2005年版三部的规定,抗狂犬病血清热原检查家兔注射剂量为3.0ml/kg;供试品的细菌内毒素限值(L)按公式:L=K/M确定,式中L为供试品的细菌内毒素限值,以EU/IU表示;K为人每...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第4期2010年新版药典增加收载品种40%
本报讯新中国成立以来的第9版药典——2010年版《中国药典》,从10月1日起正式执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。日前在京举行的2010年版《中国药典》宣传贯彻大会指出,2010年版《中国药典...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订麻疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)生产工艺的建立
...收获病毒液并加适量稳定剂后冻干制成疫苗。疫苗按2005年版《中国药典》三部进行检定。结果麻疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)各项技术指标均符合2005年版《中国药典》三部的要求。结论人二倍体细胞为基质可以制备麻疹减毒...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第2期药典会病毒类制品专业委员会会议纪要
...病毒类制品专业委员会会议,与会委员和有关专家就2010年版《中国药典》三部设计方案、病毒类制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订《中国药典》2010版第三增补本将颁布
由国家药典委员会编制的《中国药典》2010版第三增补本已完成编纂和审核工作,将于近日颁布,并由中国医药科技出版社出版发行。国家药典委副秘书长兰奋介绍,《中国药典》2010版在保持前瞻性、科学性和规范性的基础上,...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订新药典编制顺利进行中药饮片成关注重点
...了工作汇报,并就相关工作进行分组讨论。据介绍,2010年版《中国药典》编制工作正在有序推进,预计明年10月底前完成定稿工作。专家介绍,正在编制的《中药材与饮片临床用药须知》将填补临床用药指导的空白领域。中药饮...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订复方妥布霉素滴眼剂的制备及质量控制
...布霉素3mg的溶液,照薄层色谱法(《中国药典》三部2000年版附录VB)[1]吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板(临用前105℃活化2h)上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(1∶3∶2)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以1%茚...
合作平台;在线期刊;中华现代眼科学杂志;2004年12月第4期;药物与临床