国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知
1月26日,国家药典委员会发布了《关于对2005年版中国药典三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》(国药典生发〔2007〕30号)。国家药典委员会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于《中国药典》2005年版(三部)“血液制品原料血浆规程”修订内容的公示通知
...典委员会血液制品专业委员会审议,对《中国药典》2005年版(三部)“血液制品原料血浆规程的相关内容进行了修订,现将修订内容(见下表)进行公示,请在本月30日前将反馈意见发至我会。“血液制品原料血浆规程修...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订抗毒素F(ab‘)2含量检测方法的改进研究
...供的方法(以下称为改良法)和2005版《中华人民共和国药典》三部中F(ab‘)2测定方法(以下称为原方法),用以上两种方法分别对15批破伤风抗毒素进行了3次测定。结果两种方法的结果差异有显著性(P<0.05)。原方法检测结果...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2010年第10卷第1期关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下: 《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知
各有关生产单位:我会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究
...法[2] 1.2.1.1内毒素限值的确定依照《中国药典》2005年版三部的规定,抗狂犬病血清热原检查家兔注射剂量为3.0ml/kg;供试品的细菌内毒素限值(L)按公式:L=K/M确定,式中L为供试品的细菌内毒素限值,以EU/IU表示;K为人每...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第4期2010年新版药典增加收载品种40%
本报讯新中国成立以来的第9版药典——2010年版《中国药典》,从10月1日起正式执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。日前在京举行的2010年版《中国药典》宣传贯彻大会指出,2010年版《中国药典...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订麻疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)生产工艺的建立
...收获病毒液并加适量稳定剂后冻干制成疫苗。疫苗按2005年版《中国药典》三部进行检定。结果麻疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)各项技术指标均符合2005年版《中国药典》三部的要求。结论人二倍体细胞为基质可以制备麻疹减毒...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第2期药典会病毒类制品专业委员会会议纪要
...病毒类制品专业委员会会议,与会委员和有关专家就2010年版《中国药典》三部设计方案、病毒类制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订《中国药典》2010版第三增补本将颁布
由国家药典委员会编制的《中国药典》2010版第三增补本已完成编纂和审核工作,将于近日颁布,并由中国医药科技出版社出版发行。国家药典委副秘书长兰奋介绍,《中国药典》2010版在保持前瞻性、科学性和规范性的基础上,...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订