河北省出台实施意见推动医药产业转型升级和创新发展
...或接近国际水平,更好地满足公众用药用械需求。引导和鼓励企业创制新药,积极提供有关信息,做到在程序上简化,技术上积极沟通,真正形成有利于激发创新活力的监管机制。同时引导药品医疗器械生产企业把思想和行动统...
医药经济;生物技术;技术要闻中药管理中存在的问题及对策
...加大保护野生药材资源的力度“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。”针对在野生药材资源的保护和合理利用方面存在的问题,必须采用有力措施,要完善相关的法规和规章,规范药材采集和猎取的行为,强化对国民保护...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国执业药师工作座谈会上的讲话提纲
...现行药品的研究、审批注册制度,营造有利于技术进步,鼓励创制新药的政策环境,加大监管力度,是提高新药研究质量和水平,治理低水平重复,杜绝腐败行为的关键和治本措施。———严格药品研究监管,实行药品研究机构...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师关于加快已备案仿制药品初审工作的通知
...,中国人民解放军总后勤部卫生部: 我局第5号令《仿制药品审批办法》颁布实施时,规定对1999年5月1日前各省药品监督管理部门受理并在我局备案的品种,按原审批管理规定和技术要求审评。至今,这些品种各省已经基本...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药法修订下的创新机遇
...”)初作修订。业界普遍认为,此次修订主要着力点在于鼓励药物创新,在此举措之下,药企研发有望迎来新的发展机遇。◆本期主持:邝海燕以鼓励创新为主轴医药观察家:从《征求意见稿》来看,其改进与创新主要体现在哪...
医药经济;生物技术;技术要闻试论中药新药开发与中药知识产权保护策略
...有同类药物相比,没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究,避免低水平重复。使中药评审其政策更有利于促进我国的中药企业成长,参与国际竞争,为培育我国中药企业成为国际化的大型天然药物生...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报并不孤独的孤儿药(下篇):孤独在中国
...,借助政产学研联合支持一批“孤儿药”研发项目,同时鼓励制药企业大力研发“孤儿药”。尽管我国的孤儿药、罕见病患者目前在我国很孤独,我国的孤儿药领域任重而道远,但随着我国在生物制药领域每年超过20%的快速增长...
医药经济;生物技术;技术要闻关于新药、仿制药品申报资料收审问题的通知
...中心收审的新药及补充申请资料、国家药典委员会收审的仿制药品申报资料等,自1999年3月19日起,改由国家药品监督管理局药品注册司负责收审。涉及新药、仿制药品技术审评过程中的补充资料等,仍送国家药品监督管理局药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
...门、解放军总后卫生部:为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作,完善审评工作机制,提高审评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《药品注册工作程序》(试行),经局务会审议通过,现予发布。本工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我国基因药物发展的对策分析
...资了近70亿元资金来支持生物制药产业的发展,在政府的鼓励和资金倾斜下我国基因药物产业必将迎来新一轮的发展。中投顾问研究总监张砚霖认为,生物制药领域如今正处于变革的重大时期,而基因药物作为它的重要组成部分...
药品天地;专业药学;药学研究