体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...的体外诊断产品。因体外诊断产品评价是将仪器、试剂、质控品、校准品等作为一个系统进行评价,因此方法学比对的评价采用系统的概念进行描述。如特殊产品不适用于本指导原则,可进行详细说明并采用适当的方法进行准确...
法规文件定量PCR技术
...性参照在两个反应容器内反应。这种类型没有对样本进行质控监测,易出现假阴假阳结果,没有监测扩增效率,定量不准。(2)内参法+终产物分析。所谓“内参法”是指样本与阳性参照在一个反应容器内反应。这种类型对样本...
手术医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...,每次临床样本检测时,至少应当有1份弱阳性和3份阴性质控样本(多份阴性质控样本设置对实验室“污染”所致假阳性的监控更为有效),随机放在所检测标本的中间。弱阳性质控样本可为检测阳性的灭活稀释后保存的临床样...
法规文件;传染病WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...样品,按B.3.1的步骤做空白试验。B.4质量控制:B.4.1内部质控:实验室应制定测试结果质量控制程序,明确内部质量控制的内容、方式和要求。随同样品检测需测定质量控制样品,绘制质量控制图,观察测试工作的稳定性、系统...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病干化学尿液分析仪
...现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制(简称质控)主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和样品收集的时间、尿标本新鲜程度等。一般均应在取样后2小时内完成检测,否则可影响膜块上所有检查项目结果的准...
WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...5%HbA1c。6.2.3精密度实验方法:分别采用不少于两个水平的质控物或样品(高、低值),每天测定两次(两次时间间隔不少于两小时),每次重复测两个结果,测定20个工作日,以20个工作日的80个结果计算平均值、标准差及变异系...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准HLA分型试剂
拼音:HLAfēnxíngshìjì英文:HLAtypingantisera[WS/T203—2001输血医学常用术语]HLA分型试剂(HLAtypingantisera)是指按一定要求筛选和制备的HLA分型用抗血清或单克隆试剂。
输血医学;人类白细胞抗原;分型技术脑脊液总胆固醇
...皮质萎缩等时TC水平降低。附注:(1)为确保令人满意的质控,每次测定都要分析正常和异常质控待测标本,质控值落在允许范围内。(2)如果测定值不可接受,应检查试剂失效期,仪器波长和玻璃器皿是否清洁。(3)建立严...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查WS 283—2020 炭疽诊断
...地区从事养殖、放牧、耕耘或挖掘等活动。4.2临床表现及分型:4.2.1皮肤炭疽:手、前臂、面、颈等暴露部位的局部皮肤出现不明原因的斑疹、丘疹、水疱,周围组织肿胀及浸润,继而中央坏死形成溃疡性黑色焦痂,焦痂周围皮...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;炭疽;传染病新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒。(二)检测质控。:每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的3倍左右)、2份阴性质控品(试剂盒自带阴性质控品)和1份空白对照品(生理盐水或焦碳酸二...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案