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肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...肿瘤标志物浓度增高或降低与治疗效果相关；预测复发，疾病复发时肿瘤标志物水平明显异常。但至今尚没有一种肿瘤标志物能完全满足上述要求。目前，临床常用肿瘤标志物在用于恶性肿瘤的临床诊治时,灵敏度和特异性都不...
法规文件 -
全国狂犬病监测方案
...》和《传染病疫情报告管理规范》，各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和卫生检疫机构执行职务的医务人员发现疑似、临床诊断或实验室确诊病例应在诊断后24小时内填写报告卡进行网络直报。不具备网络直报条件的应在诊...
法规文件 -
发热伴血小板减少综合征流行病学调查方案
...的发病经过、就诊情况、实验室检查结果、诊断、治疗、疾病进展、转归等情况。3.病例家庭及居住环境情况。通过询问及现场调查，了解病例及其家庭成员情况、家庭居住位置、环境、家禽及家畜饲养情况等。4.暴露史及病例...
法规文件；技术方案 -
预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...型（乙型）流感（包括季节性和大流行性流感）病毒所致疾病的治疗和/或预防药物的临床研究。本指导原则表明了国家食品药品监督管理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑，以支持流感药物的研发。...
法规文件 -
高原病
拼音：gāoyuánbìng英文：seroche疾病分类：急诊科疾病概述：高原病亦称高山病、高原适应不全，是指人体进入海拔3000m以上高原低氧环境下发生的一种特发性疾病。返回平原后迅速恢复为其特点。临床表现：1、高原反应。2、高...
疾病；急诊科 -
抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...术后辅助治疗的患者、接受一线治疗的患者、还是难治性疾病的患者）·从其他途径获得的有关药物安全性信息的补充数据，例如来自其他一组相似患者的试验数据三、数据收集建议：（一）人口统计学数据：人口统计学数据应...
法规文件 -
单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...导原则系抗菌药物临床试验的一般性指导原则，但感染性疾病种类繁多、特点不一，难以在该指导原则中针对特定病种的重要技术内容进行一一反映。皮肤及软组织感染的多样性和复杂性使得治疗该类疾病的抗菌药物临床试验设...
法规文件 -
流感样病例暴发疫情处置指南（2012年版）
...本指南。（二）适用范围。：适用于各级卫生行政部门、疾病预防控制和医疗机构及发生流感样病例暴发疫情的单位开展未达到突发事件标准的流感暴发疫情处置工作。二、暴发疫情相关定义：（一）流感样病例：发热（腋下体...
传染病；感冒 -
传染病信息报告管理规范(2015年版)
...区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：为适应传染病防控工作新形势需要，进一步加强全国传染病信息报告管理，提高报告质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规的有关规...
部门规章；传染病 -
中国学校结核病防控指南（2020 年版）
...核病防控工作中发挥着重要作用。受国家卫生健康委员会疾病预防控制局的委托，按照《学校结核病防控工作规范（2017版）》的要求，中国疾病预防控制中心组织专家制定了《中国学校结核病防控指南》（以下简称《指南》）...
结核病；传染病预防控制技术指南；学校卫生