生物物理学
...生命是自然界的高级运动形式,也仍然是自然界三个量(质量、能量和信息)综合运动的表现。只是在生理体内这种运动变化既复杂又迅速,而且随着生物物质结构的复杂化,能量利用愈趋精密,信息量愈来愈大,使得研究的难...
生物学;物理学;学科名参考物质
...血清,仅用作测量精密度控制;c)阐明了所含二恶英的质量分数的鱼尾形纸巾,用作校准物。示例2:具有标称特性的标准物质举例:a)一种或多种指定颜色的色图;b)含有特定的核酸序列的DNA化合物;c)含有19-雄(甾)二酮...
通用术语单克隆抗体
...生物活性单一,与抗原结合的特异性强,便于人为处理和质量控制,并且来源容易,所以一问世便受到欢迎和重视。在医学领域中,McAb在诊断疾病、判断预后、防治疾病以及疾病机制研究等方面起着巨大的促进作用。为此,两...
生物学中药材生产质量管理规范(试行)
...ocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2002年6月1日起施行。第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则:药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺...
2010年版药典附录血液凝固分析仪
...路法优点不受特异血浆的干扰,试剂量少,缺点,磁珠的质量、杯壁的光滑程度等,均会对测量结果造成影响。一些厂家为推销自身产品在方法论上大做文章,片片面强调某种方法的优越性是不足取的。其一目前各国生产的血凝...
化验及医学检查血凝仪
...路法优点不受特异血浆的干扰,试剂量少,缺点,磁珠的质量、杯壁的光滑程度等,均会对测量结果造成影响。一些厂家为推销自身产品在方法论上大做文章,片片面强调某种方法的优越性是不足取的。其一目前各国生产的血凝...
化验及医学检查;医疗器械预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...对是否呈现体内复制及器官组织的感染应进行研究。五、质量控制要求在生产工艺的各个环节和步骤中的产品均应建立相应的监控标准,以便后续工艺的进行,保证产品的质量、工艺的稳定性。应在研发阶段建立疫苗的质控标准...
法规文件化妆品新原料申报与审评指南
...过程及相关的技术资料。2.原料的名称、来源、相对分子质量、分子式、化学结构、理化性质。(1)名称:包括原料的化学名(IUPAC名和/或CAS名)、INCI名及其中文译名、商品名和CAS号等。原料名称中应同时注明该原料的使用规...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状况,在参考国内外有...
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