2010年版药典三部附录Ⅰ
...静脉注射和静脉滴注。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于50ml)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指供临用前以适宜的无菌溶液配制成澄明溶液或均匀混悬液的无菌固体制剂。可用适宜的注射用溶...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅺ
...过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤。水溶液供试品取规定量,直接过滤,或混合至含适量稀释液的无菌容器内,混匀,立即过滤。如供试品具有抑菌作用或含防腐剂,须用冲洗液冲洗滤膜,冲洗次数一般不少于3次。所用的...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XIII
...1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤。水溶液供试品:取规定量,直接过滤,或混合至含适量稀释液的无菌容器内,混匀,立即过滤。如供试品具有抑菌作用或含防腐剂,须用冲洗液冲洗滤膜,冲洗次数一般不少于3次。所用的...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录Ⅹ
...燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。除另有规定外,以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量(%)。热浸法:取供试品约2~4g,精密称定,置100~250ml的锥形瓶中,精密加水50~100ml,密塞,称定重量,静置1...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅹ
...水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。薄膜...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅰ
...,依法浸渍至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶剂至规定量后,静置24小时,滤过,即得。(3)渗漉法照流浸膏剂项下的方法(2010年版药典一部附录ⅠO),用溶剂适量渗漉,至流出液达到规定量后,静置,滤过,即得。四...
2010年版药典附录;制剂通则重金属检查法
...μg的Pb)。配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。第一法除另有规定外,取25ml纳氏比色管两支,甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后,加水或该药品项下规定的溶剂稀释成25ml,乙管中加入该药品项下规定的方法制...
熔点测定法
...法测定易粉碎的固体药品。取供试品适量,研成细粉,除另有规定外,应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。若该药品为不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,可采用105℃干燥;熔点在135℃以...
紫外分光光度法
...超过0.10,在300nm以上时不得超过0.05。3.测定法测定时,除另有规定外,应以配制供试品溶液的同批溶剂为空白对照,采用1cm的石英吸收池,在规定的吸收峰波长±2nm以内测试几个点的吸收度,以核对供试品的吸收峰波长位置是否...
分析化学;药学眼用制剂
...抗氧剂。所用辅料不应降低药效或产生局部刺激。二、除另有规定外,滴眼剂应与泪液等渗。混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集,经振摇应易再分散,并应检查沉降体积比。除另有规定外,每个容器的装量应不超过10ml。三...
制剂通则;眼用制剂