GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...水或水溶液中的不耐热的柔性内镜。某些不能浸在水中的器械部件的处理按照器械制造商的操作要求进行。3.2泄露测试leakagetest确认内镜包着的表层和里面的管道是否完整的检测,测试时保持较低的正压。3.3自身消毒程序self-disin...
中华人民共和国国家标准;内镜医院手术部(室)管理规范(试行)
...功能和任务相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品和技术力量,保障手术工作安全、及时、有效地开展。第六条手术部(室)应当设在医院内便于接送手术患者的区域,宜临近重症医学科、临床手术科...
手术第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则只包括2002年版《医疗...
法规文件WS/T 396—2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
...anddisinfection:用于集中空调系统的主要清洗设备、工具、器械,风管内定量采样设备和净化消毒装置、消毒剂等的总称。3.5机械清洗mechanicalcleaning:使用物理清除方式的专用清洗设备、工具对集中空凋系统进行清洗。3.6专业清洗...
中华人民共和国卫生行业标准医院感染管理办法释义
...炎、血管内导管相关性感染等医院感染,都与侵人性医疗器械或者侵人性操作有关,通过规范地实施无菌操作技术、保证侵人性医疗器械的灭菌以及限制插管留置时间等措施,可以有效地降低发生感染的危险性,减少医院感染。...
去污区
...范]去污区(decontaminationarea)是指CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品,进行回收、分类、清洗、消毒(包括运送器具的清洗消毒等)的区域,为污染区域。CSSD即centralsterilesupplydepartment,是消毒供应中心的缩写,消毒供应...
医院消毒供应中心;医疗机构;消毒灭菌生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、技术...
法规文件WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范
...时间、出病区日期时间等。b)患者的医院感染相关信息:器械相关治疗信息,细菌、真菌病原学检验信息、抗菌药物敏感性试验信息,生命体征信息、常规检验信息、影像学报告、病理报告等。c)重点部门、重点环节和重点人群...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)
...剂配制、消毒剂浓度和用量、作用时间、消毒方式、消毒器械使用、个人防护等。所用低温消毒产品应符合国家相关卫生标准、规范的要求,卫生安全评价合格。消毒剂信息包括消毒剂名称、主要有效成分及其含量、有效期、配...
法规文件;疾病预防控制;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;食品安全