甲苯磺酸舒他西林胶囊剂
...苯磺酸舒他西林和杂质峰的分离度应符合要求。测定法取装量项下的内容物,研细,精密称定适量(约相当于对甲苯磺酸舒他西林20mg),置100ml量瓶中,加流动相充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分颗粒剂
...粒剂遇水时应即产生二氧化碳气并呈泡腾状。 【装量差异】 单剂量包装的颗粒剂的装量差异限度,应符合下列规定。 ━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━ 平均装量 ┃ 装...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录最低装量检查法
标题最低装量检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 C.最低装量检查法 本法适用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重量差异与装量差异的剂型及放射性药品外,标示装量不大于500g(ml)者,其最低装量限度应符合下...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录注射剂
...原料药应无菌,凡用冷冻干燥法者,其药液应无菌,灌装时装量差异应控制在±4%以内。 五、注射剂在配制过程中,应严密防止变质与污染微生物、热原等。已调配的药液应在当日内完成灌封、灭菌,如不能在当日内完成,必...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录胶囊剂
...臭。 三、除另有规定外,胶囊剂应密封贮存。 【装量差异】 胶囊剂的装量差异限度,应符合下列规定。 ─────────┬─────── 平 均 装 量 │ 装量差异限度 检查法 除另有规定...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录药物制剂通则
...光储存外,并应按规定的条件储存。 (三)注射液的装量灌注射液时,适当增加装量,以保证注射用量不少于标示量。除另有规定外,供多次用量的注射液,每一容器的装量不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂颗粒剂(冲剂)
...上,不得有一块破碎(缺角、缺边不作破碎论)。 【装量差异】 单剂量包装的颗粒剂装量差异限度应符合下表规定:────────────┬────────── 标示装量 │ 装量差...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部附录第四十三章 药物制剂通则
...光储存外,并应按规定的条件储存。 (三)注射液的装量灌注射液时,适当增加装量,以保证注射用量不少于标示量。除另有规定外,供多次用量的注射液,每一容器的装量不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学丸剂
...定后,方可包糖衣。包糖衣后不再检查重量差异。 【装量差异】 按一次(或一日)服用剂量分装的丸剂装量差异限度应符合下表规定。 ━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━ 每...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部附录红霉素肠溶散剂
...典1995年版一部附录ⅨH第一法)测定,含水分不得过8.0%。装量差异取供试品10包,除去包装,分别精密称定每包内容物的重量,求出每包内容物的装量与平均装量。每包的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的包数不得多...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分