医疗器械召回管理办法(试行)
...产企业、进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好本辖区内医疗器械...
法规文件;管理办法;医疗器械保健食品管理办法
...健食品批准证书》。第十二条进口保健食品时,进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时,除提供第六条所需的材料外,还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准,以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允...
法规文件宁波市食用农产品质量安全管理办法
...检测机构对其生产的食用农产品进行质量安全检测,签订合同,实行服务外包,并在销售产品时提供相应合格证明和产地证明。第十八条食用农产品在分等分级、分割、包装、保鲜、贮存等生产以及运输过程中所使用的保鲜、防...
管理办法;法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。补充申请,是指生产申请和进口申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。第十条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖...
法规文件咖啡因管理规定
...局在核发咖啡因购用证明时,应根据购用单位意向或购销合同,确定咖啡因供应单位。省、自治区、直辖市药品监督管理局不得硬性指定咖啡因供应单位。第十五条咖啡因定点经营企业凭所在地省、自治区、直辖市药品监督管理...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...件、部件和工作环境条件的记录。同时生产企业应当要求代理商或经销商保持医疗器械的分销记录以便追溯,需要时,可获得此记录。第三十九条产品的说明书、标签、包装和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。第四...
法规文件中华人民共和国进出境动植物检疫法
...府动植物检疫机关出具的检疫证书。第十二条货主或者其代理人应当在动植物、动植物产品和其他检疫物进境前或者进境时持输出国家或者地区的检疫证书、贸易合同等单证,向进境口岸动植物检疫机关报检。第十三条装载动物...
法规文件云南省药品管理条例
...回扣或者其他利益。禁止药品生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任...
管理条例;法规文件化妆品行政许可受理审查要点
...原料质量安全控制要求;5、毒理学安全性评价资料;6、代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;7、可能有助于行政许可的其他资料;8...
法规文件江苏省药品监督管理条例
...等方式变相提高药品价格。禁止药品生产、经营企业及其代理人在药品经销中采取给予回扣或者其他利益加价销售。禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。第三十条本省实行基本药物制度。省人民政府应当按照安全、有效...
管理条例;法规文件