《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...品管理法实施条例》,制定本办法。 第二条 生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。 第三条 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)
...的食品。 第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。 第四条 保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
...或修改时,建议企业将该标准转换成注册产品标准。八、进口医疗器械注册产品标准可不含检验规则。九、经复核的进口医疗器械注册产品标准,若某些项目无法检测时,检测中心可执行《进口医疗器械检测规定》的相应规定。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册情况进行清理自查的通告
...监械[2002]242号)的要求,现就境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册清理规范工作第一阶段要求通告如下:根据《通知》要求,清理规范的第一阶段为自查自纠阶段。请境内第三类医疗器械生产企业于2002年9月30日前,将第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
...证变更,系指证面(包括附表)文字的更改。除《关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册做出若干补充说明的通知》(国药监械〔2001〕478号)第七条(一)已有规定外:“产品技术指标无变化,增加适应症的,补充相...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
...,申请人于2002年12月1日前已经填写完成并符合要求的《进口药品注册申请表》、《进口药品补充申请表》或者《进口药品换证申请表》,可以继续使用,并须提交由进口注册代理机构盖章的《药品注册申请表》、《药品补充申...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规保健食品注册申请指南
...试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。三、申报资料的一般要求(一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规进口食品国外生产企业注册管理规定
...保护我国农、林、牧、渔业生产安全和人体健康,加强对进口食品的检验检疫和监督管理,根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国进出口商品检验法》及其...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于进口特殊药品核发注册证的通知
有关药品进口企业: 国家食品药品监督管理局和海关总署联合发布的《药品进口管理办法》(第4号令,以下简称“办法”)将于2004年1月1日起实施。根据“办法”的规定,麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件五:药品再注册申报资料项目
...最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。 二、进口药品 1、证明性文件: (1)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件; (2)药品生...
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