2015,这些新法规将影响医药行业!
...澳地区且已制定优惠原产地标准的产品实施零关税。NO.5医疗器械新规即将出台分三类进行监管12月4日,CFDA发布《医疗器械分类规则(征求意见稿)》,向业界征求建言,意见反馈截止时间为2015年1月4日。新条例将对医疗器械按风...
医药经济;生物技术;技术要闻关于可待因止咳药水换发进口准许证有关问题的通知
...定:今后对于香港地区生产含可待因止咳药水,在换发“进口准许证”时需补充报送以下资料: 1、香港特别行政区卫生署签发的批准药品生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件。 2、香港特别...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(局令第25号)
...化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。 第三条 进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请。 第四条 进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下资料...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进口药品口岸检验有关问题的通知
...卫生厅(局)、医药管理局、各口岸检验所: 《进口药品管理办法》已于1999年5月1日正式实施。为进一步做好进口药品口岸检验的管理工作,保证进口药品口岸检验的正常进行,现将有关问题通知如下: 一、各口岸...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对防治非典型肺炎进口药品实施快速检验有关事宜的紧急通知(特急)
...岸报验效率,现将有关事宜紧急通知如下:一、已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的防治“非典型肺炎”临床急需药品,因注册证载明的生产厂生产能力所限,无法满足临床用药供应时,其同一生产厂生产销往其...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品不良反应监测工作现状和前景
...效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第11期关于实施2002年度药品监督管理统计报表季报制度的通知
...季报中国药品生物制品检定所季后20日前药监质5表药品、医疗器械投诉、举报情况季报市场司、各级药品监督管理行政机构各省药品监督管理局季后20日前药监质6表查处假劣药品、医疗器械情况季报市场司、各级药品监督管理行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)
...品管理,规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为,防止易制毒化学品被用于制造毒品,维护经济和社会秩序,制定本条例。 第二条 国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知
... 自全世界首次公布疯牛病以来,我局对牛源性药品的进口管理极为重视,由各方面专家组成了专项小组研究追踪国际、国内最新动态,派专家对国外生产厂家进行了现场考察,并多次对进口牛源性药品的管理问题进行了研究...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进口药品目录中非药用物品进口通关有关事宜的通告
我局和海关总署联合颁发的《药品进口管理办法》已于2004年1月1日起施行。根据《药品进口管理办法》的规定,列入《进口药品目录》的物品必须办理《进口药品通关单》。2003年12月30日我局会同海关总署制定了《进口药品目录...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规