药品生产质量管理规范(2010年修订)
...压缩空气等的确认状态;(十二)委托生产或检验的技术合同履行情况。第二百六十七条应当对回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件WS/T 512—2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
...)建立完善的环境清洁质量管理体系,在环境清洁服务的合同中充分体现环境清洁对医院感染预防与控制的重要性。b)基于医疗机构的诊疗服务特点和环境污染的风险等级,建立健全质量管理文件、程序性文件和作业指导书。...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构;消毒灭菌药品进口管理办法
...三)国务院规定的其他药品。第十一条进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从允许药品进口的口岸选择。其中本办法第十条规定情形的药品,必须经由国家特别批准的允许药品进口的口岸进口。第十二条进口备案,应当向...
法规文件冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南
...国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制印发的《肉类加工企业新冠肺炎疫情防控指南》(联防联控机制综发〔2020〕216号)、《农贸(集贸)市场新冠肺炎疫情防控技术指南》(联防联控机制综发〔2020〕223号)、《新型冠状病毒...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;传染病预防控制技术指南进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...关协议、议定书、备忘录等规定的检验检疫要求以及贸易合同注明的检疫要求。进口尚无食品安全国家标准的肉类产品,收货人应当向检验检疫机构提交国务院卫生行政部门出具的许可证明文件。第八条国家质检总局根据中国法...
法规文件;管理办法药品包装用材料、容器注册验收通则
...用于药包材生产的全过程。机构和人员第三条药包材生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药包材生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四...
法规文件兽药批准证明文件
...与持有《进口兽药登记许可证》的外国兽药生产企业签订合同或协议,同时应被授权使用其商标。合同或协议的内容必须符合我国有关法律和兽药管理的规定。分装后的兽药包装、标签及说明书必须使用中文,也可同时加注外文...
词条;兽药;兽药批准证明文件国家卫生城市和国家卫生县标准
...积极开展健康县区、健康乡镇和健康村、健康社区、健康企业、健康机关、健康学校、健康促进医院、健康家庭等健康细胞建设。建设健康步道、健康主题公园等,推广“三减三健”等慢性病防控措施。(八)统筹建设全民健身...
法规文件;国家卫生城市;国家卫生县药品生产质量管理规范(1998年修订)
...品质量的关键工序。第二章机构与人员:第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条...
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