抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...期、提高生存质量转变,这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。因此,传统的抗肿瘤药物开发模式已经变得不适宜,需要更多地探索能加快和促进开发进程的临床研究策略。本指导原则将对抗肿瘤药物临...
法规文件抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临床数据的差异,所以,一个指导原则很难针对每一个试验的数据收集作出...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...具体的试验目的,合理制定给药方案,并选择恰当的疗效评价指标,以期系统体现中药自身独特的疗效作用和特点。临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴...
安慰剂效应
...疾病的性质、病后的心理状态、不适或病感的程度和自我评价,以及医务人员的言行和环境医疗气氛的变化而变化。人类的这种自愈能力是令人诧异的,远比现今任何发明的医药对人们生理产生的效应要大。完全依赖于心理咨询...
心理学与精神病学心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标(2021年版)
...检查的急性STEMI患者数/同期急性STEMI患者总数×100%意义:评价医院对急性STEMI患者检查评估的及时性、规范性。说明:到院指到达急诊或门诊(下同)。指标二、急性STEMI患者到院1小时内阿司匹林治疗率(CVD-STEMI-02):定义:单...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;法规文件地方病预防控制工作规范(试行)
...、监测与调查、干预与管理、信息管理、能力建设、综合评价等7个部分对卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、基层医疗卫生机构、医院的职责、任务和基本工作流程进行了规定。供各地卫生健康行政部门和各级各类医疗卫...
法规文件;技术指南;地方病;疾病预防控制;防控方案全国慢性病预防控制工作规范(试行)
...施。6.组织开展国家、辖区慢性病防控督导、绩效考核、评价。各级卫生行政部门的职责各有侧重。卫生部侧重于制定国家慢性病防控规划,指导全国工作;省及地级侧重于慢性病防控规划的组织落实、监督、管理和评价;县级...
法规文件;工作规范临床路径管理指导原则(试行)
...患者的临床路径实施效果评价应当包括以下内容:预防性抗菌药物应用的类型、预防性抗菌药物应用的天数、非计划重返手术室次数、手术后并发症、住院天数、手术前住院天数、住院费用、药品费用、医疗耗材费用、患者转归...
临床路径;临床路径制定与实施3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件基层医疗卫生机构发展和服务国家级绩效评价方案(2022)
...)基本信息:《基层医疗卫生机构发展和服务国家级绩效评价方案(2022)》由国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司于2022年11月22日《关于深入开展“优质服务基层行”活动加强基层医疗卫生机构绩效评价的通知》(国卫...
词条;法规文件;医疗机构管理