WS/T 546—2017 远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范
...和健康咨询。但是由于每家医院都有不同厂家的多种医疗设备,接口和标准不一致;多家医院有多个医疗信息系统,数据结构和标准也不一致。这造成了多个信息孤岛,医院间的信息不能有效共享,使医疗卫生信息资源不能充分...
词条;医疗设备;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...医疗机构配置使用的医用输液泵和注射泵(以下简称输注设备)在临床使用前及使用期间的使用安全及性能测试等管理要求。本标准适用于各医疗机构临床使用的医用输液泵和注射泵的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
...准而定期进行的质量控制检测。2.34基线值baselinevalue设备性能参数的参考值。注:基线值通常在验收检测合格后,由最初的性能检测得到,或者由相应的标准给定。3质量控制检测要求:3.1一般要求:3.1.1质量控制检测分为验收检...
卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...i)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原...
法规文件WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...和国卫生行业标准WS817—2023《正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准》(Standardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs(PET))由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射防护...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...准而定期进行的质量控制检测。2.6基线值baselinevalue设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。2.7焦点一影像接收器距离focalspottoimagereceptordistance;SID有效焦点的基准平面至基...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...及表(适用于对过程稳定性的检验)GB9706.l-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...运输和贮存》SJ/T11094-1996《医用X射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法》SJ/T11095-1996《医用X射线设备通用技术条件》SJ/T11096-1996《医用X射线电视设备测量方法》上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的部件标准和方法...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...èichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在...
法规文件WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...差,随机误差可控,且准确清晰地描述了测定一个或多个性能参数的检测方法,可用于评估其他检测方法的性能。3.2:比对方法comparatormethod用于评估新系统的方法,包括参考方法或已获得药监局批准的商品化方法。3.3:接种物...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查