精制抗蛇毒血清
...ngshédúxuèqīng英文:purifiedantivenin精制抗蛇毒血清制造及检定规程本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂,能中和相应蛇毒,用于治疗被相应毒蛇咬伤之患者。制造1.1对血浆...
生物检定
...004)];bioassaybiologicalstandardization[21世纪双语科技词典]生物检定(biologicalidentificationbioassay)又称生物测定法。是指利用药物对生物体所起的作用,以测定药物的疗效、作用强度及毒性的方法。多用于尚未找到一种比较合适的化学...
中医学;测定法;中药鉴定学;中药学统计量
拼音:tǒngjìliàng英文:StatisticaImagnitude统计量指在数理统计中,能够表征数据统计特性的数字特征值的总称。在研宄工作中,为了掌握研究对象的某些性质,依据样本所定出的量作若干次观察,可得到的量是一个统计量。如测...
药材检定通则
拼音:yàocáijiǎndìngtōngzé药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等项目。检定时应注意下列有关的各项规定。一、取样应按“药材取样法”的规定进行。二、为了正确检定药材,必要...
注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...体内法制备抗体,经纯化冻干制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。制备腹水应使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士小鼠的杂交子1代。2制造:2.1杂交瘤细胞:为能稳定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干流行性腮腺炎活疫苗
...《中国生物制品规程》中冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌注射用水适量使溶解。上臂三角肌处皮下注射一次0.5ml注意发热、急慢性感染,有严重疾...
精制抗毒素制造及检定规程
...5除菌过滤,并做无菌试验。1.2.7冻干经除菌过滤及半成品检定合格的精制抗毒素,可用冻干法制成干燥制品。1.3对制造工艺的要求及规定1.3.1制造室内部装修材料应便于清洁消毒,地面耐腐蚀,室内尽可能低温,力争做到无菌操...
生物制品吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂
...中吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射3次,每次0.5ml,间隔4~6周,一年后再注射1次。注意凡经本品全程免疫的儿童,以后不再使用...
注射用A型肉毒毒素
...素经稀释,加入稳定剂后冻干制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素梅毒快速血浆反应素诊断试剂
...的反应素,用于临床辅助诊断梅毒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1VDRL抗原及VDRL缓冲盐水:应符合本品附录的要求。2.1.2再混悬液:为...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品