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WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范
...报警并自动停机。5.1.2消毒操作方法：5.1.2.1按照产品使用说明书的要求，检查二氧化氯消毒剂发生器应能正常运行。5.1.2.2使用电解法二氧化氯消毒剂发生器的，将氯化钠与生活饮用水按照使用说明书的比例混合溶解，直接加入...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则
...（2）与产品使用相关的危害：不适当的标签、不适当的说明书、说明书上注意事项不全、由不熟练或未经训练的人员使用，对一次性使用产品再次使用的危害性警告不适当；（3）由于功能失效引起的危害：预期用途特征的不适...
法规文件 -
化学品安全数据说明书
...作业场所个人职业病防护用品使用规范]化学品安全数据说明书（chemicalsafetydatasheet，CSDS）是指化学品生产供应企业向用户提供化学物质及其制品基本危害信息的工具，包括理化性质、安全、健康和环境保护方面的各种信息，以...
职业卫生 -
非处方中药
...自主购买、使用非处方药，但必须按照非处方药的标签和说明书所示内容使用。3、处方药和非处方药品的包装、说明书及标签有所不同。规定了甲、乙两类非处方药包装、标签和使用说明书必须印有专有标识，以便消费者识别...
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保健食品稳定性试验指导原则
...该类样品保质期一般在6个月以内（含6个月），在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。2.长期试验：该类样品一般保质期为6个月以上，在说明书规定的条件下考察样品稳定性。3.加速试验：该类样品一般保质期为2年，...
法规文件 -
第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...合后硬管镜成为摄像显示系统的BF型应用部分；——使用说明书对与有源器械互连条件关于防止电击危害作详细说明。③审查要点：——关注硬管镜相关电气隔离部位的绝缘结构，如与CCD摄像头相配接的目镜罩、冷光源接口、导...
法规文件 -
化妆品行政许可受理审查要点
...安全控制要求；（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（7）省级食品...
法规文件 -
低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...上市销售。低温消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、产品配方、检验报告（检验项目见附件要求，检验报告含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售...
消毒灭菌；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；法规文件 -
骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...测报告，对于耐腐蚀性能的检验是否合格；检查产品使用说明书是否明确了产品的灭菌方法。缺少维护规范和/或维护不适当骨科外固定支架产品的维护保养应有适当的规范。如清洗规范、灭菌规范、搬运规范、贮存规范等，不...
法规文件 -
生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...液等的生物安全性问题。服务中的要求不恰当规范：使用说明书未对设备维护、保养方式、方法、频次进行说明，导致设备不能正常使用等。寿命的结束：使用说明书未对设备/附件的使用寿命和贮藏寿命进行规定，导致设备/附...
法规文件