直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...管理局制定和颁布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生...
法规文件药品管理法实施条例
...品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。第三章药品经营企业管理第十一条开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。第三章药品经营企业管理第十一条开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直...
法规文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...:(一)产品名称、型号、规格;(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;(三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;(四)产品标准编号;(五...
部门规章;医疗器械电动病床产品注册技术审查指导原则
...huángchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动病床产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动病床...
法规文件药品注册商标
拼音:yàopǐnzhùcèshāngbiāo药品注册商标是为了保证药品质量,保障人民身体健康,维护药品生产企业和药品经营企业的正当利益,根据《药品管理法》和《商标法》的规定,除中药材、中药饮片外,药品必须使用注册商标;未...
电动手术台产品注册技术审查指导原则
...áichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作,...
法规文件;手术脾脏显像
...脾肿大常伴有贫血、白细胞减少、血小板减少或其他一些血液异常。脾肿大也常伴有骨髓细胞增生,肿大的脾脏内红细胞,白细胞和血小板的破坏也是周围血液中全血细胞减少或其他血细胞异常的主要原因,且导致骨髓细胞增生...
医疗技术名医疗器械监督管理条例
...生产经营活动,引导企业诚实守信。第二章医疗器械产品注册与备案:第八条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...以扩张者;6.宫颈恶性肿瘤患者;7.严重心血管、肺或血液病等内科疾病者。直肠镜供肛门、直肠病变的诊断和活检取样用。1.直肠和结肠内有梗阻;2.肠内异物尚未取出;3.病变部位严重发炎,粘连后过度扭曲或缩窄;4....
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